不侵权之诉受理条件研究.docVIP

药品专利不侵权诉讼受理问题研究( --质疑法释【2009】21号第十八条 丁锦希 (中国药科大学医药知识产权研究所 南京211198) 摘要：目的：在实现国家知识产权战略背景下，探讨修改专利法或其司法解释，明确药品专利不侵权诉讼案件的受理条件。方法：基于专利法基本理论，运用案例分析、法条分析、经济分析及国内外法律制度比较分析等论证方法，剖析我国专利不侵权诉讼制度。结果与结论：根据国家知识产权战略，结合我国医药产业发展实际水平，适当拓宽药品专利不侵权诉讼的受理范围，提高药品的可及性。 关键词：药品专利，不侵权诉讼，国家知识产权战略 Study on the accepted conditions for the non-infringement Action of Pharmaceutical patent ——Querying the article 18 of [2009] 21 judicial interpretation Ding jinxi Yao xuefang Zhang shuaiying Guo xuan Abstract: Purpose: Discuss to make clear the conditions of admissibility by amending the Patent Law or the Regulations under the background of accomplishing the national intellectual property strategy. Methods: Based on the fundamental theory of Confirming non-infringement action , using case analysis，legal analysis，economic analysis and policy at home and abroad analyzed and contrasted, anatomize the legal system of confirming non-infringement action in China. Result and Conclusion: I According to the national intellectual property strategy and combining with the actual level in the pharmaceutical industry, widen the accepted conditions for the non-infringement Action of Intellectual Property , increase the availability of drugs. Key word：non-infringement action of intellectual property， The national intellectual property strategy 引 言 不侵权诉讼是我国知识产权领域发生的一种日益增多的新型诉讼。与普通侵权诉讼不同，它是当知识产权权利相对人的权益受到损害，主动诉请法院确认自己的行为不构成侵犯权利人的权利，以消除相对人不稳定的权利状态，避免其利益受损害的一种诉讼①。 近年来，不侵权诉讼案件的法院受理量逐年增加,而发生在医药行业的若干不侵权诉讼案件更是引起了全社会的广泛关注。不断完善专利法充分保障了药品专利权人的权益，但却没有赋予专利权相对人有效的救济途径，知识产权权利滥用的情形时有发生。受专利权制度负面效应的影响，药品专利权相对人对于建立确认不侵权诉讼制度的需要显得日益迫切。 我国国家知识产权战略强调，要在专利保护和公共利益之间达到有机平衡，在不违反国际条约和国际惯例的前提下，尽可能地保护国内幼稚产业的健康发展。我国医药产业现有自主创新能力较低，限制专利不侵权受理范围、过度保护药品专利权将严重影响药品可及性和全民医疗福利。因此，修改不侵权之诉受理条件，保障仿制药品的合法销售渠道，是实现国家知识产权战略，降低药品价格、增进社会公共健康福利的重要措施。 1 引入案例—— 一枝刘提起不侵权诉讼 2007年1月24日，康缘公司获得国家知识产权局授予的“桂枝茯苓组合物及其制备工艺”发明专利权，专利号为ZL200310116836.X。随后，康缘公司发现一枝刘公司未经许可生产、销售的桂枝茯苓片，侵犯其专利权，并以此为由将一枝刘公司、陕西鑫龙医药公司、国药控股江苏公司诉至江苏省南京市中级人民法院。南京中院审理期间，康缘