医药信息201408.pdf

药讯快递  FDA 批准阿斯利康 2 型糖尿病注射笔 Bydureon Pen 2014年 3 月 3 日，阿斯利康 极大的便利。Bydureon Pen 通过微球技术递 （AstraZeneca ）宣布， 送每周 1 次剂量的艾塞那肽，使用时患者无 FDA 批准其 Bydureon Pen （exenatide，艾塞 需滴定，可在一天中的任何时间给药。 那肽长效缓释注射悬液，2mg ）作为辅助药 在临床研究中，Bydureon 已被证明能够 物，结合饮食和运动，用于控制和改善 2 型 使糖化血红蛋白（HbA1c ）水平显著降低。 糖尿病成人患者的血糖。 一项为期 24 周、随机、开放标签试验中， Bydureon 不适用于治疗 1 型糖尿病或 Bydureon （每周注射1 次）治疗组患者的 糖尿病酮症酸中毒。同时，也不建议用于饮 HbA1c 水平平均降低了 1.6 个百分点，而 食和运动不能充分控制血糖的2 型糖尿病患 Byetta（每天注射2 次）治疗组患者的 HbA1c 者的一线治疗。Bydureon 不能代替胰岛素， 水平平均降低了 0.9 个百分点（HbA1c 基线 与胰岛素联合用药的情况尚未研究，故不推 水平分别为 8.5%和 8.4% ）。此外，Bydureon 荐 2 者联用。 治疗组患者体重平均降低 2.3kg ，Byetta 治 Bydureon 是首个也是唯一一种每周使 疗组则为 1.4kg （基线体重分别为97kg 和 用一次的 2 型糖尿病治疗药物，于 2012 年 94kg ）。除了2 型糖尿病外，Bydureon 不适 获 FDA 批准，该药已在包括欧盟在内的 48 用于肥胖的治疗，体重变化仅为该研究的次 个国家上市。Bydureon Pen 则是一种预填充 要终点。阿斯利康预计于 2014 年晚些时候 的、一次性使用的笔式注射器，给患者带来 在美国推出 Bydureon Pen 。 梯瓦 Adasuve 成为美国抗精神病市场上的 首个吸入制剂 色列制药公司 Teva 旗下药物 国制药公司 Alexza 研发，是美国首个也是 以 Adasuve （洛沙平）目前已在美 唯一一个用于该适应证的吸入性抗精神病 国上市，用于治疗伴有精神分裂症或双相精 药物制剂。Adasuve 早在一年之前就由西班 神障碍的兴奋性精神病。Adasuve 最初由美 牙制药公司 Grupo Ferrer 在欧洲进行销售。 由于 Adasuve 使用了 Alexza 公司特有 元的预付款，以及包括监管及销售里程碑、 的断续式吸入装置进行给药，所以活性成分 分层销售特许权使用费在内的 1.95 亿美元。 洛沙平在 2 分钟左右就能快速进入血液，能 Medivir 公司在2013 年 9 月取得了该药在北 够迅速缓解患者的烦躁症状。临床试验显示 欧的相关许可权利。 Adasuve 能