大环内酯类用药市场研究报告（2011年）.pdf

内网行业信息服务 TIME ：2010 年全年 大环内酯类用药市场研究报告 广州标点医药信息有限公司 2011 年 menet 大环内酯类用药市场研究报告(2010年度） 目 录 第一部分 大环内酯类用药概述 2 第一节 大环内酯类药物简介分类及适应症2 第二节 大环内酯类药物研发情况5 第二部分 我国大环内酯类抗感染药总体市场状况 11 第一节 大环内酯类药物市场规模分析11 第二节 大环内酯类药物市场份额分析13 第三节 大环内酯类药物厂家市场份额分析15 第四节 大环内酯类药物增长率分析17 第五节 2010 年大环内酯类药物审批情况18 第六节 2010 年大环内酯类原料药价格及出口情况20 第三部分 大环内酯类抗感染药市场品种分析 23 1 阿奇霉素23 2 克拉霉素25 3 罗红霉素27 4 红霉素28 5 地红霉素29 第四部分 我国大环内酯类药物进入医保目录情况 31 第五部分 我国大环内酯类抗感染药商品名、生产厂家及招投标情况 32 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 1 大环内酯类用药市场研究报告(2010年度） 第一部分 大环内酯类用药概述 第一节 大环内酯类药物简介分类及适应症 大环内酯类抗生素是一类以一个大环内酯为母体，通过羟基，以苷键和 1～3 个分子的 糖相连的一类抗生素物质。按其大环结构含碳母核的不同，可分为 14、15 和 16 元环三种。 其中 14 元环通常有红霉素、克拉霉素、罗红霉素、氟红霉素、地红霉素、赛红霉素等；15 元环通常有阿奇霉素；16 元环通常有吉他霉素(白霉素)、交沙霉素、麦迪霉素、螺旋霉素、 罗沙霉素、罗他霉素等。 在抗菌药物的分类中，如果按对微生物作用方式分类，大环内酯类抗生素属于速效抑菌 剂(Ⅲ类)；如果按抗菌谱分类，大环内酯类抗生素属于主要作用于革兰阳性菌类型；如果按 作用原理分类，大环内酯类抗生素属于抑制蛋白质合成类(能与细菌核糖体50S 或30S 亚基 结合)。 大环内酯类抗生素按其来源和药代动力学特点可分为一、二、三代。 第一代大环内酯类的主要代表药物为红霉素。上世纪50 年代开始用于临床，研究发现， 红霉素及其衍生物不仅对某些日益流行的致病原，如支原体、衣原体、军团菌、弯曲 菌有 效，而且对一些棘手的新致病原，如弓形体、分枝 菌、包柔螺旋体也有活性。 第二代大环内酯类的主要代表药物为罗红霉素、克拉霉素、地红霉素，主要为红霉素的 大环内酯环加以化学改造所形成的一系列衍生物。与第一代相比，第二代药物提高了酸稳定 性和生物利用度，延长了半衰期，减少了服用量，改善了肠道吸收功能，毒性低，不良反应 少。与红霉素相比，第二代大环内酯类抗生素的抗菌谱有所扩大，抗菌活性增强，不仅对流 感 菌、卡他莫拉菌和淋球菌的抗菌活性增强，抗支原体等非典型病原体的活性也有明显增 强。现在第二代产品是临床上主要使用的大环内酯类药物。 第三代大环内酯类药物大部分还在临床研究中，现在已经上市的代表药物为泰利霉素， 属于酮内酯类红霉素衍生物，基本结构特征是内酯环的3 位去克拉定糖并氧化为羰基，11、 12 位成环氨基甲酸酯，6 位羟基氢被烷基或带有末端芳香环的烷烃支链取代。该类抗生素的 抗菌活性具有如下几方面特点：1、克服了14 元大环内酯类所共有的诱导耐药性，对大环内 酯耐药菌有 强的抗菌活性；2、对甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)、多重耐药肺炎链球菌和呼 吸道感染细菌有优异的抗菌活性；3、对肠球菌和嗜血