病原微生物试验活动生物危害评价.ppt

未知病原微生物危害评估 未知病原微生物的危害级别评估也是根据危害评估原则和程序，在评估中获得的上述临床和流行病学资料等，参照我国《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、我国《人类传播的病原微生物分类目录》和WHO《实验室生物安全手册》（第三版，2004）等，将未知病原微生物归为相应的类别。这种划分应当随着获得资料的增加随时进行调整。 在信息不全的情况下，建议采取保守的方法，至少采取BSL-2及以上防护水平 上海市疾病预防控制中心 * 得出评估结论的主要步骤 针对实验环节，明确危害来源和危害因素 固有风险的评估（不采用有效控制措施产生危害的可能性和严重程度） 残余风险评估（采用控制措施后仍存在的风险因素：很好/合理/不足） 残余风险的确定（同时分析固有风险和现有风险控制措施：高度/中度/低度） 上海市疾病预防控制中心 * 病原微生物危害评估结论 1.病原微生物危害分类评估 2.病原微生物操作的实验室防护水平和措施 已知和未知病原微生物操作的实验室防护水平和措施 　　　一般原则 　　　实验室检测(SOP) 　　　分离培养(开展与否） 　　　对操作人群特定的要求 样品和废弃物的处置 3.消毒、感染控制与医疗监测方案 　 所有涉及未知病原微生物操作的工作人员必须具有较高的专业知识背景、丰富的生物安全实验室工作经验、较强的工作能力、较强的个人心理素质以及较好的健康状态和免疫状况。 上海市疾病预防控制中心 * 病原微生物生物危害评估的报告 病原微生物的资料（危害程度分类、生物安全实验室级别要求） 微生物背景资料（一般生物学特性、在环境中的稳定性、致病性和感染剂量 、传播途径及暴露后果、宿主范围、预防诊断和治疗） 实验活动（检测方法/使用仪器）及其危险性分析与预防措施 工作人员素质要求（技术和健康） 评估结果和结论 上海市疾病预防控制中心 * 病原微生物危害分类及其对应的实验室防护水平 病原微生物的危害分类是确定实验室生物安全水平的重 要参考指标之一 但病原微生物危害分类与实验室生物安全水平的关系是相对 应而非“等同”的。 在确定所从事特定工作的生物安全水平时，应根据危害评估 结果来进行专业判断，而不应单纯根据所使用病原微生物所 属的某一危害程度分类来机械地确定所需的实验室生物 安 全水平 上海市疾病预防控制中心 * 病原微生物危害评估的用途 确定生物安全防护水平。根据评估的结果，确保实验室的空间、设施与设备能满足所从事工作的需要 依据病原微生物危害评估结果制定微生物操作、仪器设备使用的操作程序与管理规程；微生物保藏、运输灭活、销毁程序；潜在危害分析与意外事故处理程序人员培训、个人防护及健康保障与监督程序 生物危害评估中包含大量相关微生物以及引起相关疾病的背景信息，是所有工作人员学习的参考资料 评价病原微生物实验室生物安全状况的依据 上海市疾病预防控制中心 * 病原微生物实验活动危害的再评估 上海市疾病预防控制中心 * 危害评估是一种 动态发展的工作 尤其是对开展 未知病原微生物或 新的病原微生物 的实验活动， 或发生了实验室事故 上海市疾病预防控制中心 上海市疾病预防控制中心 * 实验室 感染事故 实验 活动事故 自然灾害 其他人为因素 实验室意外事故 意外事故定义-实验活动事故 实验人员的损伤（意外注射、割伤和擦伤） 容器破碎及感染性物质的溢出 意外吸入有潜在危险的材料 有潜在危险的气溶胶的释放(在生物安全柜内除外) 离心机内装有潜在感染性物质的离心管（密封和发生破裂) 有毒有害化学品发生溢出或漏洒 因仪器设备或各种管线年久失修、老化损坏酿 发的设备设施事故 上海市疾病预防控制中心 * 意外事故定义-实验室感染事故 实验室操作人员出现与实验室病原微生物相关的临床症状、体征或者疾病 实验室操作人员出现的临床症状、体征或者疾病尚不能排除实验室感染 实验操作不当或者其他原因造成非实验室人员感染或突发公共卫生事件发生等实验室病原微生物泄漏 上海市疾病预防控制中心 * 意外事故定义-自然灾害和其他人为因素 自然灾害（火灾、水灾、地震等） 人为对实验室设备、设施的破坏 因心理失常者的恶作剧而引发的侵害事故(如恶意散播病毒,删除和修改实验数据资料等)； 因犯罪分子的行为而引发的设备设施或者菌(毒)种、有毒有害化学物品被盗事故； 因敌对分子的阴谋而引发的破坏事故和失密事故 上海市疾病预防控制中心 * 常见的生物安全事故 菌毒种或传染性样品外溢在台面、地面和其他表面 皮肤刺伤 离心管发生破裂 运输过程中的事故（包装损坏、菌毒种遗失等） 上海市疾病预防控制中心 * 相关概念和定义 预警：引导人