CN107349179-CN201710551319-一种肠道冲洗液.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107349179 A (43)申请公布日 2017.11.17 (21)申请号 201710551319.7 (22)申请日 2017.07.07 (71)申请人 安徽克瑞迪医疗科技有限公司 地址 230000 安徽省合肥市蜀山区沁源路 666号3幢综合楼3楼 (72)发明人 王传祥　张林　赵凤兰　 (74)专利代理机构 杭州君度专利代理事务所 (特殊普通合伙) 33240 代理人 王桂名 (51)Int.Cl. A61K 9/08(2006.01) A61K 47/02(2006.01) A61K 47/10(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 1/10(2006.01) 权利要求书1页 说明书4页 (54)发明名称 一种肠道冲洗液 (57)摘要 本发明公开了一种灌肠液，由如下组分配制 而成：质量百分含量为99.8％的医用甘油、质量 百分含量为0.05～0.1％的pH值缓冲物质及余量 的水，其中，肠道冲洗液的pH范围为6.8～7.5。本 发明相比现有技术具有以下优点：(1)解决灌肠 时的繁琐操作，避免院内交叉感染；(2)方便医护 人员操作，根本解决在灌肠过程中无菌操作，冲 洗肠道，既能润肠通便，又能软化粪便的效果； (3)本发明灌肠液使用痛苦小，大量反复使用无 腹痛、脱水等不良反应；(4)本发明灌肠液根据肠 道环境配制，对肠道pH环境无破坏，多次使用也 不影响肠道正常功能；此外，本发明提供的灌肠 A 液制备工艺合理，安全无污染，放置过程降解率 9 低，效果稳定持久。 7 1 9 4 3 7 0 1 N C CN 107349179 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种肠道冲洗液，其特征在于：由如下组分配制而成：质量百分含量为99.8％的医用 甘油、质量百分含量为0.05～0.1％的pH值缓冲物质及余量的水，其中，所述的肠道冲洗液 的pH范围为6.8～7.5。 2.根据权利要求1所述的一种肠道冲洗液，其特征在于：所述的pH值缓冲物质为磷酸二 氢钾与磷酸氢二钠的摩尔比为1：(0.68～0.75)的混合物。 3.根据权利要求2所述的一种肠道冲洗液，其特征在于：所述的pH值缓冲物质为磷酸二 氢钾与磷酸氢二钠的摩尔比为1：0.72的混合物。 4.如权利要求1-3中任意所述的一种肠道冲洗液，其特征在于：由如下方法制备而成： S1：调制步骤：在室温下，按照调液浓度要求取适量医用甘油，加入250L的304不锈钢桶 内，再加入医用纯化水，加水过程中不断搅拌，使其充分溶解，搅拌过程中总容积不超过 220L，静置5分钟，再用医用纯化水调制250L，再充分搅拌均匀，即可； S2：将调制好的肠道冲洗液静置30分钟； S3：检测PH值根据临床实际需要，加入PH值缓冲物质，将PH调至7.0； S4：用精密过滤设备过滤静置好的肠道冲洗液，取静置好的肠道冲洗液链接到液体灌 装机，进行灌装，对灌装好的塑料瓶进行封口处理，粘贴标贴，装箱； S5：将装箱好的肠道冲洗液在24小时内完成辐照灭菌，灭菌后可供临床或家庭使用。 5.根据权利要求4所述的一种肠道冲洗液，其特征在于：所述的肠道冲洗液的甘油的浓 度为10％-60％之间。 2