CN107349476-CN201710441960-仿生关节滑液及其制备方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107349476 A (43)申请公布日 2017.11.17 (21)申请号 201710441960.5 (22)申请日 2017.06.13 (71)申请人 爱美客技术发展股份有限公司 地址 102200 北京市昌平区科技园区白浮 泉路10号北控科技大厦4层416B室 (72)发明人 简军　李睿智　 (74)专利代理机构 天津市杰盈专利代理有限公 司 12207 代理人 赵尊生 (51)Int.Cl. A61L 31/04(2006.01) A61L 31/14(2006.01) A61L 31/16(2006.01) 权利要求书2页 说明书4页 (54)发明名称 仿生关节滑液及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种仿生关节滑液及其制备方 法。它是以羧甲基壳聚糖作为主要原料，分别采 用不同交联度的羧甲基壳聚糖与非交联的羧甲 基壳聚糖通过物理方法混合制备得到，其中，羧 甲基壳聚糖的分子量范围为20 KDa至2 000  KDa，优选分子量范围为100 KDa至800 KDa；乙酰 度范围为60%至99%，优选80%至95%；羧甲基的取 代度范围为0.5至2.0。本发明可形成粘弹性与流 动性指标达到正常关节滑液的仿生关节滑液，可 在退行性或外伤性关节炎造成关节滑液缺失或 粘弹性下降时，作为粘弹性补充剂使用，有效减 缓退行性或外伤性关节炎病变的进程，并缓解疼 A 痛。本发明可在关节腔内注射后迅速起效，并长 6 期持续保持治疗效果，达到单次注射就能缓解关 7 4 9 节炎病变的疗效。 4 3 7 0 1 N C CN 107349476 A 权　利　要　求　书 1/2 页 1.一种仿生关节滑液，其特征在于：它是以羧甲基壳聚糖作为主要原料，分别采用不同 交联度的羧甲基壳聚糖与非交联的羧甲基壳聚糖通过物理方法混合制备得到，其中，羧甲 基壳聚糖的分子量范围为20 KDa至2 000 KDa，优选分子量范围为100 KDa至800 KDa；乙酰 度范围为60%至99%，优选80%至95%；羧甲基的取代度范围为0.5至2.0。 2.一种仿生关节滑液，其特征在于：它是由不同交联度的交联羧甲基壳聚糖与非交联 的羧甲基壳聚糖混合组成,羧甲基壳聚糖的质量浓度范围为5 100 mg/mL，优选20 50 mg/ ~ ~ mL；制备方法为：将交联羧甲基壳聚糖凝胶与非交联羧甲基壳聚糖溶液混合，采用分散机进 行均质粉碎，115 121℃下加热15 45 min，自然冷却，得到仿生关节液样品。 ~ ~ 3.按照权利要求1或2所述的仿生关节滑液，其特征在于：所述的羧甲基壳聚糖的分子 量范围为20 KDa至2 000 KDa，优选分子量范围为100 KDa至800 KDa；乙酰度范围为60%至 99%，优选80%至95%；羧甲基的取代度范围为0.5至2.0。 4.按照权利要求1或2所述的仿生关节滑液，其特征在于：所述的仿生关节液的弹性模 量范围为105 130 Pa，粘性模量范围为40 55 Pa。 ~ ~ 5.按照权利要求1或2所述的仿生关节滑液，其特征在于：所述的交联羧甲基壳聚糖交 联度范围为1 20%。