CN107315052-CN201710321417-一种解毒利咽的中药组合物的检测方法及其应用.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107315052 A (43)申请公布日 2017.11.03 (21)申请号 201710321417.1 A61P 29/00(2006.01) A61P 31/00(2006.01) (22)申请日 2017.05.09 (71)申请人 北京同仁堂科技发展股份有限公司 地址 100079 北京市丰台区南三环中路20 号 申请人 北京中研同仁堂医药研发有限公司 (72)发明人 杜菁　王海　姚璐　魏弘宜　张蓓　 (74)专利代理机构 北京三聚阳光知识产权代理 有限公司 11250 代理人 张倩倩 (51)Int.Cl. G01N 30/02(2006.01) G01N 30/90(2006.01) A61K 36/81(2006.01) A61P 11/04(2006.01) 权利要求书4页 说明书12页 附图3页 (54)发明名称 一种解毒利咽的中药组合物的检测方法及 其应用 (57)摘要 本发明涉及一种解毒利咽的中药组合物的 检测方法及其应用。该检测方法，选择锦灯笼中 的木犀草苷的含量为检测指标，通过选择合适的 梯度洗脱的方法，使得该中药组合物中木犀草苷 与其它化学成分的分离效果最好，从而准确地对 该中药组合物中木犀草苷的含量进行测定；该检 测方法准确、灵敏、简便、稳定性和重现性良好， HPLC色谱图峰型佳，从而可以准确地对该中药组 合物中木犀草苷的含量进行测定；此外，本发明 进一步通过将木犀草苷的含量测定方法、牛蒡子 的鉴别方法、桔梗的鉴别方法和甘草的鉴别方法 A 结合起来评价该解毒利咽的中药组合物的质量， 2 有利于对该中药组合物的质量进行有效控制，有 5 0 5 助于提高该中药组合物使用的安全性和稳定性。 1 3 7 0 1 N C CN 107315052 A 权　利　要　求　书 1/4页 1.一种解毒利咽的中药组合物的检测方法，其特征在于， 所述中药组合物的原料药组成为：锦灯笼、板蓝根、穿心莲、牛蒡子、桔梗、薄荷、甘草； 该检测方法包括如下方法： A、木犀草苷的含量测定：供试品溶液的制备：取待测中药组合物0.5-2重量份，精密称 定，置具塞锥形瓶中，精密加入体积浓度为60％-80％的甲醇水溶液10-50体积份，超声提取 0.25-1.0小时，放冷，再称定重量，用体积浓度为60％-80％的甲醇水溶液补足减失的重量， 摇匀，滤过，即得； 对照品溶液的制备：取木犀草苷对照品适量，精密称定，加入体积浓度为50％-90％的 甲醇水溶液制成浓度为5-50μg/mL的溶液，即得； 色谱条件：照高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动 相A，以体积浓度为0.1％的磷酸水溶液为流动相B，按照以下程序进行梯度洗脱：0-35min， 流动相A：流动相B的体积比为10％：90％→17％：83％；35min，流动相A：流动相B的体积比为 17％：83％；35-38min，流动相A：流动相B的体积比为17％：83％→70％：30％；38-45min，流 动相A：流动相B的体积比为70％：30％；检测波长为340-360nm，理论塔板数按木犀草甘峰计 算应不低于20000； 分别精密吸取对照品溶液2-10μL和供试品溶液5-20μL，注入液相色谱仪