CN107157936-CN201710590905-一种阿莫西林可溶性粉及其制备方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107157936 A (43)申请公布日 2017.09.15 (21)申请号 201710590905.2 (22)申请日 2017.07.19 (71)申请人 山东福美乐动物药业有限公司 地址 250000 山东省济南市济阳县济南北 开发区正安路北首 (72)发明人 工备　杨连花　 (74)专利代理机构 济南诚智商标专利事务所有 限公司 37105 代理人 韩百翠 (51)Int.Cl. A61K 9/14(2006.01) A61K 31/43(2006.01) A61K 47/61(2017.01) A61K 47/10(2006.01) A61P 31/04(2006.01) 权利要求书1页 说明书11页 (54)发明名称 一种阿莫西林可溶性粉及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种阿莫西林可溶性粉及其 制备方法。该方法以阿莫西林为主要原料，加入 聚乙二醇6000和经加热溶解、喷雾干燥预处理的 倍他环糊精，再经等量递加稀释法混合，得到中 性、水溶性符合要求的阿莫西林可溶性粉。产品 经25℃、相对湿度60％±10％条件下长期留样考 察36个月，各项考察指标无明显变化。本发明采 用的辅料简单易得，制备方法简单，产品可溶且 稳定性好，适宜于工业化生产。 A 6 3 9 7 5 1 7 0 1 N C CN 107157936 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种阿莫西林可溶性粉，其特征是，其组分及重量比为：阿莫西林三水合物78-82％、 聚乙二醇6000  13.5-16.5％和倍他环糊精4.5-5.5％。 2.如权利要求1所述的一种阿莫西林可溶性粉，其特征是，其组分及重量比为：阿莫西 林三水合物80％、聚乙二醇6000  15％、倍他环糊精5％。 3.权利要求1或2所述的一种阿莫西林可溶性粉的制备方法，其特征是， 1)倍他环糊精预处理： 将倍他环糊精在热水中溶解，然后进行喷雾干燥； 2)粉碎： 将阿莫西林三水合物、聚乙二醇6000和经步骤1)处理后的倍他环糊精分别粉碎，使其 二号筛的通过率≥99％； 3)混合： 将倍他环糊精与聚乙二醇6000于混合机中混合至少10分钟，得到一混物；然后加入与 一混物等体积的阿莫西林三水合物于混合机中混合至少10分钟，得到二混物；然后加入与 二混物等体积的阿莫西林三水合物于混合机中混合至少10分钟；最后加剩余阿莫西林三水 合物于混合机中混合至少20分钟； 4)将混合后的原料分装、包装、成品检验后入库。 4.如权利要求3所述的一种阿莫西林可溶性粉的制备方法，其特征是，所述步骤2)的混 合机采用三维运动混合机，主轴转速≥10r/min。 2 2 CN 107157936 A 说　明　书 1/11页 一种阿莫西林可溶性粉及其制备方法 技术领域 [0001] 本发明涉及一种阿莫西林可溶性粉及其制备方法，属于兽药制剂技术领域。 背景技术 [0002] 阿莫西林(Amoxicillin)，是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类