硕士研究生入学考试大纲 616药学综合二.doc

目录 I 考查目标 2 II 考试形式和试卷结构 2 III 考查内容 3 IV. 题型示例及参考答案 9 全国硕士研究生入学统一考试生药学专业药学综合二考试大纲 I 考查目标 全国硕士研究生入学统一考试生药学专业《药学综合二》考试是为我校招收生药学硕士生设置的具有选拔性质的考试科目。其目的是科学、公平、有效地测试考生是否具备攻读生药学硕士所必须的基本素质、一般能力和培养潜能，以利用选拔具有发展潜力的优秀人才入学，为国家的培养具有良好职业道德、具有较强分析与解决实际问题能力的高层次、应用型、复合型的专业人才。考试要求测试考生提取分离方法主要类型化学成分的结构鉴定生物合成结构修饰知识药剂学要求掌握药剂学的基本概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、常用辅料、制备工艺、处方分析、质量要求及质量评价；影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施；药物新技术与新剂型的基本理论、制备方法和应用等。结构题掌握天然药物的几个主要生物合成途径和相关化合物类型；熟悉掌握天然药物有效成分了解天然产物化学成分结构研究的主要程序及采用的方法及波谱的基本知识。了解苯丙素木脂素的定义和类型, 掌握醌类化合物、提取分离和结构修饰萜类的定义、生源的异戊二烯定则、单萜和倍半萜及二萜的重要化合物及挥发油的有关知识掌握三萜及其苷类的理化性质及波谱特征（溶解度、检识反应、碱性、C-N键的裂解反应）药剂学（一）绪论 1.掌握药剂学常用术语的意义； 2.熟悉药物剂型的重要性和分类法； 3.掌握药品法规及其重要性熟悉新药审批办法。 （二）制剂工程 1.熟悉各单元操作的方式、设备及常用参数； 2.熟悉空气净化与过滤技术、灭菌与无菌技术。 （三）表面活性剂 药用高分子 1.掌握表面活性剂的定义、用途、分类2.掌握表面活性剂的基本性质和应用。 （四）液体药剂 1.掌握液体药剂的定义、分类、特点； 2.掌握液体药剂各种附加剂的基本特性及选用； 3.掌握增加药物溶解度的药剂学方法； 4.掌握溶液型、胶体型、混悬型、乳化型液体药剂的制备方法与质量评定； 5.掌握非均相分散体系的物理稳定性及其影响因素；熟悉高分子溶液与溶胶的性质、结构及稳定性的区别。 6.熟悉混悬剂稳定理论与乳剂形成理论 （五）片剂 1.掌握片剂的定义、分类、特点、制备工艺、质量要求及评定方法； 2.掌握片剂辅料的分类、作用、常用辅料的灵活应用与处方设计； 3.熟悉影响片剂质量的因素、压片中可能发生的问题及解决办法； 4.熟悉片剂包糖衣、薄膜衣的一般过程及薄膜衣、肠溶衣材料的要求。 （六）软膏剂 凝胶剂 膜剂 1.掌握软膏剂的定义、基质分类、制备工艺及质量评价方法； 2.掌握凝胶剂常用基质及其制备方法； 3.掌握成膜材料的特点及制备工艺。 （七）注射剂与眼用制剂 1.掌握注射剂的定义、分类、特点、制备工艺、质量要求及与质量检查方法； 2.掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理与方法；熟悉注射用油及其他注射用溶剂的要求； 3.掌握注射剂、输液、注射用无菌粉末各种类型注射剂的特点与生产工艺； 4.掌握眼用制剂的生产工艺、处方设计、附加剂选用和质量要求； 5.熟悉注射剂车间的设计要求、常规洁净室与层流洁净室的特点及在生产中的应用。 （八）药物制剂的稳定性 1.掌握影响药物制剂稳定性的因素、 影响药物制剂降解的因素和解决药物制剂稳定化的方法； 2.掌握药物制剂稳定性的实验方法,尤其是加速实验法。 （九）散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂 1.掌握散剂、 颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂定义与分类、制备工艺、质量要求及影响质量的因素； 2.掌握散剂、 颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂的载体或赋形剂选用的原则； 3.熟悉散剂混合时的注意事项,散剂的吸湿,粉末粗细对药物性质的影响。 （十）药物制剂处方设计前工作和优化技术 熟悉药物制剂的优化设计方法。 （十一）制剂新技术 1.熟悉包合技术的特点、包合材料、包合作用、包合物验证、常用的包合技术； 2.熟悉固体分散体载体材料的选择、固体分散体的类型、常用的固体分散技术； 3.熟悉药物微囊化的特点、微囊花方法、微囊的性质及其质量评价； 4.熟悉纳米乳与亚纳米乳的制备技术； 5.熟悉脂质体的制备技术。 （十二）缓释、控释制剂 1.掌握缓释制剂、控释制剂的定义与特点； 2.掌握缓释、控释制剂释药原理的基本理论、处方设计及制备方法； 3.熟悉缓释制剂、控释制剂体内、体外质量评价。 （十三）经皮吸收制剂 1.掌握经皮给药系统的定义、分类及特点； 2.掌握经皮吸收制剂的基本释药及吸收原理，渗透促进剂、离子导入技术等在TDDS设计中的应用； 3.掌握经皮吸收制剂的制备工艺与质量控制； 4.熟悉药物经皮吸收途径及基本机理，经皮吸收制剂的最新研究技术。 （十四）靶向制剂 1.掌握靶向制剂的定义、分类及靶向性评价的基本参数； 2.掌握脂