P-01文件与记录控制程序.doc

会签单位 发行单位（是/否） 签名 建议事项 □总经理 □是 □否 □行政人事部 □是 □否 □采购部 □是 □否 □业务部 □是 □否 □仓库 □是 □否 □生产部 □是 □否 □工程技术部 □是 □否 □品管部 □是 □否 制 订 审 核 核 准 文件修改履历表 版本 日 期 A0 2008-07-15 新版本 2010-03-30 ISO9001：2000换版成ISO9001：2008 目的： 建立厂内文件控制作业（包括外来文件），以求文件发行一致性、可追溯性、适宜性及及时性。 2.范围：凡是厂内之品质/环境手册、程序文件、表单及作业指导书和外来文件均属之。 3.权责： 3.1文控中心：文件（包括外来文件、图纸等）的登录、发行、作废、归档、借阅等控制。 3.2制作、审核、核准权责： 3.2.1品质环境手册：由管理代表制作，总经理核准。 3.2.2程序文件：由部门主管指定人制作、管理代表审核、总经理核准。 3.2.3作业指导书：由需求的主导单位制作，部门主管核准。 3.2.4表格记录：由需求的主导单位制作，部门主管核准。 4.参考资料及相关文件： 4.1 ISO9001：2008 4.2.3文件控制 4.2 ISO14001：2004 4.4.5文件控制 5.定义： 5.1文件：信息和其支持媒体。 5.2品质/环境手册：用以说明本公司品质/环境方针、品质/环境目标、指标，组织、权责及品 质/环境管理系统运作原则之纲领性文件。 5.3程序文件：说明各过程的控制及接口处理的文件，主要以介绍执行者、什么时间、做什么， 甚至为什么做等的方式来达到过程控制的目的。 5.4作业指导书：各相关过程内部的控制作业，主要说明如何做或如何控制过程，例如检验规 范、操作规范、图纸等。 5.5表格记录：有关记录品质/环境状况的表单、报告、标签等。 5.6.外来文件：指来自公司外所有与本公司品质/环境系统有关的图纸、资料、检验规范及标准等文件。 6.作业内容： 6.1.文件登录：文件由各权责单位制作、审核、核准后，送文控中心登录。客户图纸及其它外 来文件由相关单位主管确认后送文控中心登录。 6.2.本厂文件编号及版本控制： 6.2.1.文件编号 6.2.1.1.品质环境手册之编号原则如下： XX - XXX - XXX (2)流水号 (001…) (2)文件种类代码 (QEM) (1)公司代码 （ZC) 6.2.1.2程序文件之编号原则如下： XX - XX - XXX (3)流水号 (001…) (2)文件种类代码 （QP） 1 (1)公司代码 （ZC) 6.2.1.3指导书类的编号 XX - XX - XX - XXX (4)流水号 (001…) (3)部门代码 (2)文件种类代码 （WI） (1)公司代码 （ZC) 6.2.1.4表单的编号如下： XX - XX - XX - XX - XX