标准73设计和开发策划理解与应用精选.docVIP

7.3“设计和开发”的理解和应用 7.3设计和开发是将要求转换为规定的产品、过程或体系特性或规范的一组过程。 注1：术语“设计”和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发过程设计和开发设计和开发 。设计―――指为使产品和服务满足某方面的需要而进行的作业确定和解决问题的过程。或者说，根据某一目的要求，预先制定方案的过程。产品设计―――它是从明确产品设计任务起，至确定产品整机结构的一系列工作过程。主要包括：确定产品的结构、、、规格，产品加工制造时所需的材料和外购配件，产品应达到的技术经济指标及使用方法。产品设计是进行工艺准备、物质准备、试制和鉴定等工作的依据和基础。其程序分为技术调查、工艺研究、原型机（研制的样机）设计、原型机制造、原型机试验、试制机的设计、试制机制造、试制机试验、生产设计9个阶段。开发：通过研究或努力,开拓、发现、利用新的资源或新的领域。最高管理者支持、重视策划活动是产品设计和开发成功的关键设计和开发要规定个活动接口的沟通方法，并予以管理，确保有效设计和开发评审的目的是由一组有资格的人员对设计和开发的输出进行评价，以判断确定设计和开发的输出能否实现品规格。它向管理部门提供充足的证据以证明根据产品的复杂程度可以进行一次，也可以进行多次，一般在项目过程中或结项的时候进行为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。在适宜的阶段，应依据策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：评价设计和开发的结果满足要求的能力；识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持 也就是说评审是在设计和开发的策划的适宜阶段进行的，或者在设计、开发过程中碰到问题时进行的，目的是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力以及识别任何问题并提出必要的措施，即评价设计的输出能否满足设计输入的要求，碰到问题时应该怎样解决，能否实现设计和开发的有效性，能否保持适宜性和充分性。应该由哪些部门哪些人员参加应视具体的情况和解决问题的需要而定，通常情况下由部和的人员参加可能更完善一点，可以从不同的角度多提问题，及早识别问题并予以解决，但标准中也没对这一要求规定死。应看具体情况，当缺少相关部门的人员参加时就不能保证准确地评价设计和开发的结果满足要求的能力或不能有效地识别并解决问题时就应该就是对设计的结果进行检验和证实产品最终设计完成，在通过验证的基础上进行应该控制如下几个方面：（1）识别并确定更改的需要，明确更改的原因、更改的内容；（2）对设计和开发的更改进行评审，应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响；（3）进行必要的验证和确认，尤其对产品影响程度较大的更改，须确定对更改的验证和确认；（4）批准确认的更改，予以实施；（5）对更改的评审结果及任何必要的措施（包括更改信息的传递、更改的实施和相关的更改）予以记录并保持。 8