两种口服糖尿病新药SGLT.pdf

243 學 術 TAIWAN MEDICAL JOURNAL SGLT-2 NNT NNH 文、圖∕郭清輝 台北榮總新陳代謝科 數 ，此數值愈小代表治療引起傷害可能性越大 。只需 從該藥物的仿單就可找到ARR 以及ARI ，但兩個試驗 第二型糖尿病的治療方法包括飲食控制 、運動 、 的條件是一致的才能比較 。 胰島素以及其它藥物 ，其中最新類型的藥物是鈉- 葡 萄糖共同轉運器-2 (sodium-glucose co-transporter-2, (4-5) SGLT-2) 抑制劑 ，近來美國食品藥物管理局(U.S.Food 首先收集這兩種口服藥的仿單 ，了解它們的 and Drug Administration, FDA) 核准了三種SGLT-2 抑 適應症 、禁忌症 、警語(bolded box warning) 、劑量及 制劑藥物 。其中兩種在臺灣目前已核准上市[福適佳 常見副作用等 。表1 它們的適應症是一樣的 ，就是用 (Forxiga, FOR) ，恩排糖(Jardiance, JAR)] ，有民眾詢問 於第二型糖尿病 。兩種藥物的禁忌均為嚴重過敏反 何者有效？是否安全？如何選擇？本文試用兩個常用 應 ，以及重度腎功能不全 、末期腎病或正接受透析 。 來評估藥物效力和風險的指標NNT (number needed to 警語方面 ，兩者是大致相同的 ，但FOR 多了一項 ：活 treat) ，以及NNH(number needed to harm ) ，來對這 性的膀胱癌病人不應使用 ，但亦少了一項 ：泌尿道感 兩種口服糖尿病藥物的選擇作一介紹 ，以供參考 。這 染 （表1 ）。 兩種新藥的適應症是一樣的 ，JAR 的NNT 較小 ；FOR 降血糖效果方面 ，首先以達成糖化血色素降至 的NNH 較小 。由於臨床上實際遇到的病人狀況與臨 7% 或以下之百分比來看它們的NNT （表2 ），這兩種 床試驗所包括的病人不盡相同 ，實際應用上還要考慮 藥物都有兩種不同劑量的劑型 ，FOR 有5 mg （起始劑 其他因素 ，例如減重效果、降血壓效果、不良反應是 量）及10 mg 兩種 ，而JAR 有10 mg （起始劑量）及 否嚴重以及病人是否有其他共病等 。 25 mg 兩種 ，先比較起始劑量的FOR(5mg) 與起始劑 量的恩排糖(10mg) 的NNT ：在為期24 週之單一治療 試驗中與安慰劑比較 ，FOR(5mg) 的NNT 是8 ；同樣 糖尿病的全球發病率以及其相關的併發症和死亡 是為期24 週之單一治療 ，JAR(10mg) 與安慰劑比較 ， 率不斷的升高 。國際糖尿病聯盟指出20 15 年全球共 NNT 為5 ；此外 ，在為期24 週和metformin 共用之合 有四億一千五百萬名糖尿病病人(1) ，預期到2040 年 併療法試驗中，FOR(5mg) 與安慰劑比較之NNT 為9 ； 全世界病人將增加到六億四千二百萬名(1) 。第二型糖 同樣是在為期24 週和metformin 共用之合併療法試驗 尿病的治療方法包括飲食控制 、運動 、胰島素以及其 中，JAR(10mg) 與安慰劑比較 ，NNT 為4 （表2 ）。 它藥物 ，目前共