出口危险货物包装容器生产企业代码现场审核实施细则.pdfVIP

附件2： 出口危险货物包装容器生产企业代码 现场审核实施细则 中华人民共和国江苏出入境检验检疫局 二 ○ 一 四 年 说 明 1、本实施细则是依据《ISO 9001：2008 质量管理体系要求》的标准要求，结合几年来的实践经验修订而成。 2、本实施细则适用于出口危险货物包装生产企业代码审核管理。 3、凡提出出口危险货物包装容器生产企业代码申请的企业须具备下列条件： 3.1 企业应有独立的法人资格。 3.2 企业应具备相应的生产能力。 3.3 企业应有必备的检测设备。 3.4 企业根据自己的实际情况编写《质量手册》及有关质量文件，建立的质量体系至少已运行三个月。 4、本实施细则共设定了五个栏目： 4.1 “审核项目”是对包装生产企业所要求的质量体系要素，共4 块内容。 4.2 “审核内容”是对4 块“审核项目”的基本要求。 4.3 “现场核查要点”是针对“审核项目”和“审核内容”现场考查的主要依据。 4.4 “评审意见”是供评审员评审时使用的，评审员根据企业提供的证据及自己调查的结果，以确定其符合“审核内 容”的程度。共分三种： 4.4.1 符合项： “审核内容”中要求的质量活动已完成，并且很有效。 4.4.2 待改进项：“审核内容”中要求的质量活动已做过，有效性较差。 4.4.3 不符合项：“审核内容”中要求的质量活动根本没做。 5、合格准则 企业要通过现场审核必须同时具备下列三个条件： 5.1 “说明”3 中所列的四个基本条件已全部达到。 5.2 本实施细则中，标有*的“审核内容”共八项，必须全部达到“符合”要求。 5.3 本实施细则中，不带*的“审核内容”共二十七项，至少应有二十项 （含）以上达到“符合”要求。 审核 序号 审核内容 现场核查要点 评审意见 项目 1.管 企业是否建立覆盖危险 1、质量手册的编写结构可参照ISO10013-2001，至少应包括质量方针、组织结构、各 理职 品包装生产 （包括采购、质量活动的工作程序（或引见路线）及手册的管理方法； □ 符合项 责 1 生产、检验）、销售及售 2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖所申请代码管 □ 不符合项 后的文件化的质量体 理的危险品包装生产、销售及售后的质量活动，做到任何质量活动都有据可依； □ 待改进项 系？ 3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业指导书及相关的表式等。 1、检查文件管理程序，规定文件的审批、发放、修改、评审等要求； 2、检查有效文件清单及发放清单，，重点检查与危险品包装相关的法律法规、规章、 □ 符合项 企业是否建立并实施文 2 标准及要求是否完整、有效纳入外来文件管理； □ 不符合项 件管理程序？ 3、抽查2-3 个部门 （重点为生产、检验部门）与本岗位质量活动有关的质量文件，并 □ 待改进项 且是最新版本。 企业是否建立并实施记 1、检查质量记录控制程序，应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容； □ 符合项 3 录控制程序？ 2、查1-2 个部门记录的管理情况，如储存、保存期及处置等。 □ 不符合项 □ 待改进项 企业是否制订了切实可 1、质量方针、目标必须以书面形式来发布、必须在质量手册中列明；