药品储存、运输过程突发事 件应急预案文章.docVIP

编号：HK-SOP-ZL-017-01 药品储存、运输过程中突发事故应急处置预案 颁发部门 质量管理部 生效日期 2013年12月2日 分发部门 质量管理部、采购部、业务部、信息中心、 财务部、人事行政部、储运部、 复印号 一、目的：为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效，针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制订本制度。 二、依据：依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）等相关法律法规。 三、适应范围：适用于本公司所经营的药品在储存、运输过程中突发事件的应急处理。 四、责任： 1、业务部业务员负责送货途中药品突发事件的处置、报告； 2、储运部保管员负责日常药品储存过程中突发事件的处置、报告； 3、储运部车辆驾驶员负责送货途中车辆的维修养护和突发事件的处置、报告； 4、人事行政部设备维修员负责仓库、备用发电机组、电器线路等维修、养护，以及发电机组的运行操作； 5、储运部主任负责及时处置、上报各种突发事件； 6、信息中心负责突发停电事件的计算机系统数据存贮、保管、数据修复； 7、质量管理部负责监督突发事件处置结果和药品质量情况的评估、确认。 五、内容： 1、定义：药品储存、运输过程中突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生火灾、水灾、停电、温度调节设备设施故障无法控制温湿度、冷库运行故障、冷藏运输车辆故障、药品冷藏保温箱温控故障等，可能会影响到储存药品、运输药品质量以及计算机系统运行、数据存贮的突发事件。 2、应急处置小组组成及职责 2.1公司应急领导小组组成 组长:公司总经理； 副组长：公司质量负责人 组员：各位副总经理以及采购部、业务部、储运部、人事行政部、质量管理部等部门负责人为组员； 公司应急领导小组下设办公室，设在公司质量管理部。 2.2应急领导小组的职责是： 2.2.1修订公司药品突发事件应急处理预案； 2.2.2研究制定公司药品突发事件应急处理公司措施和程序； 2.2.3负责指挥公司药品突发事件应急处理工作，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度的减少损失； 2.2.4负责公司药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训； 2.2.5负责对药品储运突发事故的上报、调查取证和查处工作； 2.2.6负责制定和落实药品储运突发事故再发生的预防措施； 2.2.7负责应急处置物资的配备和维护； 2.2.8负责对仓库日常安全的例行检查，排除储存安全隐患。 2.3办公室的职责： 2.3.1综合协调公司药品突发事件的预警和日常监督管理工作； 2.3.2综合协调公司药品突发事件信息的收集、分析、评估工作； 2.3.3负责对管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制； 2.3.4组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题； 2.3.5负责管理药品突发事件应急处理的总结报告。 3、应急预案 3.1火灾 3.1.1发现火情后，第一目击人应立即向储运应急小组报告，储运部经历视情况判断是否拨打119求助； 3.1.2应急小组迅速组织人员利用仓库现有灭火器扑救，转移存放的物资、同时切断可燃物燃烧路线，阻止火势蔓延； 3.1.3如火势较大，应急小组应组织人员、撤离至安全区域，加强现场警戒，杜绝闲杂人员进入。同时派专人引导消防车辆，以保证消防车辆快速到达现场； 3.1.4火情解除后，应急小组要迅速清理现场，对库存物资进行盘点，核实损失，向公司应急领导小组递交书面的总结报告； 3.1.5积极做好恢复重建工作。 3.2水灾 3.2.1发现水情，立即向储运部经理报告； 3.2.2水情小，仅是管道、墙体渗水，立即对储存区进行调整，将物资转移到安全地区； 3.2.3水情严重，应立即切断总电源，再对物资进行安全转移； 3.2.4应急小组组织调查水害原因，清理水害现场，制定实施纠正预防措施； 3.2.5应急小组对库存物资进行盘点，核实损失，向公司应急领导小组递交书面的总结报告。 3.3盗窃事件 3.3.1发生盗窃事件，仓管员应保护好现场，并立即向储运部经理报告； 3.3.2应急小组立即对仓库物品进行清查，向常务副总报告，并积极配合有关部门做好调查取证工作； 3.3.3质管部负责向药监局备案，财务部负责向税务局备案。 3.4断电 3.4.1仓管员拨打国家电网电话服务热线95598查询停电性质； 3.4.2普通药品储存应急处置3.4.2.1仓库保管员要严格按照《药品储存仓库温湿度调节操作规程（HK-SOP-CY-011-00）》操作，保证仓库温湿度符合要求。 3.4.2.2在夏季，如突然遇到停电时，要立即启用公司自备的发电机发电，将仓库内温湿度设备