生成相关的风险假设基础生态研究和生态风险评价之间的相似性和差别.pdf

生成相关的风险假设：基础生态研究和生态 风险评估之间的相似性和差别 阿兰.雷博德，产品安全，先正达(Syngenta) 公司 转基因生物环境风险评估研究有助于决策吗？ • 大量的数据 • 很长的决策时间 • 很少（如果有）的有害影响 • 批准标准不清楚 •• 许多环境效益许多环境效益 •• 公众公众对公司和监管者不信任对公司和监管者不信任 2 转基因生物环境风险评估研究存在什么问题？ ● “ 自首次核准商业发布转基因作物以来的十年间，与风险评估有关的科学 研究生成的数据数量大量增加研究生成的数据数量大量增加。 如果如果该趋势持续下去该趋势持续下去 ，就会存在主管机就会存在主管机 构无法招架过多的、与可检验安全问题有似是而非关联的数据的风险。” - 转基因作物风险评估的一般特征的概述 - 克雷格及其他人，2008 年， 《荷兰植物育种杂志》第 164 期：853- 80 3 不相关数据的后果 ● “收集数据并模糊断言这些数据与风险评估有关，而未提供相关事宜的具 体预测，只能混淆和增加不安的情绪” - 转基因作物的科学风险评估如何适应更宽泛的风险分析呢？ - 约翰逊及其他人，2007 年， 《植物科学的趋势》第12 期： 1-5 4 不相关数据的后果 ● 公众不安– 不信任企业或监管者 ● 监管者不安- 必须表现出一丝不苟的工作作风 ● 企业不安- 产生的数据仅是个案情况 5 焦虑不安的后果 ● 不安导致数据要求的方法很保守 - 针对产品A 进行的研究可能要求针对产品 B、C、D… - 研究成本相对延迟成本很低，此时不产生数据的商业风险就高 - 对于当前项目也许不重要对于当前项目也许不重要 ，但设立了但设立了一个先例个先例 - 数据“救护车” 【随着时间的流逝，环境风险评估所需信息和数据要求 （通常由政府提出）增多】–与不相关研究共生的卷宗 - 监管卷宗越来越多监管卷宗越来越多 6 焦虑不安的后果 ● 不安也为学术研究盛行提供了一种氛围 - 任何使用转基因生物的研究都有可能上新闻 - 公司公司、业界组织等的立场声明业界组织等的立场声明 - 更多需要评价的数据 - 数据通常不具有监管质量 7 产生不相关的数据并非微不足道的问题 ● 遵守法规的高成本 - 能够研发的产品更少 - 小公司和公共机构的营销障碍 ●● 由于卷宗越大由于卷宗越大，审阅所费时间越长审阅所费时间越长 ，导致批准延迟导致批准延迟 - 延迟或阻止了有益产品的引入 - 延迟或阻止了有害产品的淘汰 ● 风险更高的产品接收的审阅可能不充足 ● 可能增加环境和健康风险 ● 学学术界本可以研究术界本可以研究一些更为有趣的事情些更为有趣的事情 8 这种情况能够持续吗？ 9 为何产生不相关的数据？ ● 第一个可能的理由是：“ 自然主义谬误” - “从事实直接转向应该的谬误” ● 自然主义谬误导致“错误的观念，即科学（我们认为世界是什么样的方式） 能能够告诉我们应采用什么政策 （（我们认为世界应怎么样的方式））” ● 导致科学的“缺失模型”应用于决策：“如果进行了足够的科学研究，正确 的政策就会出的政策就会出现现” - 用于评估转基因作物的环境风险的生态对生态毒理方法 - 雷蒙德，2007 年，《植物科学》第 173 期：589-602 10 为何产生不相关的数据？ ● 产生不相关数据的原因是我们认为该数据可以代替或者直接通向政策和决 策标准 ● “社会面临的许多选择都是道德和伦理选择，并且科学信息可以起到知情 的作用。科学不提供解决方案，但可以帮助理解不同选择的后果。” - 进入环境世纪：一个新的科学社会契约 - Lubechenco，1998年，《科学》第279 期：491-497 11 为何产生不相关的数据？ ● 第二个可能的理由是：科学知识的“木桶理论” - 没有先入之见（假设）进行观察 - 添加足够的观察数据到木桶，知识就会出现 - 从具体的观察数据推断出一般假设 - 这