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医院HIV质量手册精选
华中科技大学同济医学院附属医院
孝 感 市 中 心 医 院
质 量 手 册
文件编号:XGZX-HIV-2009
第2版
依据ISO15189:2007
《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制
实验室名称:孝感市中心医院输血科
艾滋病筛查实验室
编 制:
审 核:
批 准:
生效日期:2010年10月1日
授 权 书
为确保的运作符合ISO15189:2007《医学实验室——质量和能力的专用要求》,现授权给本院输血科负责本院的工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权实验室主任负责的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对输血科的工作予以配合。
院长:年月日ISO 15189:2007《医学实验室——质量和能力的专用要求》 录
章节号 章节名称 页号 授权书...................................................................................... 2 批准令..................................................................................... 3 01 目录.......................................................................................... 4 02 修订页...................................................................................... 6 03 实验室概况.............................................................................. 7 04 公正性声明.............................................................................. 8 1 质量手册说明.......................................................................... 9 2 质量手册管理.......................................................................... 10 3 质量方针、目标....................................................................... 12 4 管理要求 13 4.1 组织和管理............................................................................... 13 4.2 质量管理体系............................................................................ 21 4.3 文件控制.................................................................................. 24 4.4 合同的评审.............................................................................. 26 4.5 委托实验室的检验.................................................................. 27 4.6 外部服务和供给...................................................................... 28 4.7 咨询服务.................................................................................. 29 4.8 投诉的处理.............................................................................. 30 4.9 不符合项的识别和控制.............
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