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1 GENOVATE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 健亞生物科技股份有限公司 研發新藥,體貼華人健康 (股票代號 : 4130) 2012年05月09日 2 公司簡介 產業別 特色藥廠(Specialty Pharma)/ 小分子新藥開發 實收資本 新台幣969,280,000元 主要投資人 行政院國發基金、香港華懋集團、美國JP International Ventures, Inc. 成立時間 1993年 公司登記地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰工業一路1號 台北分公司 台北市仁愛路2段12號9樓 員工人數 136名 主要業務 藥物開發 藥品銷售 藥品專業代工 營收 期間 2011年度 2012年第一季 營收 3.31億元 0.96億元 獲利 5,563萬元 814萬元 EPS 0.65元 0.09元 3 公司沿革 一、育成期 1995 行政院開發基金投資,成為第一家政府支持的指標性生技新藥公司。 1997 購入原必治妥施貴寶 GMP 工廠,完成臨床試驗部門之建立、引進 CRO 業務。 1998 健亞自行開發之學名藥進入市場銷售。 2000 治療 SLE 用藥 PrestaraTM 完成臨床III期試驗,向美國FDA申請新藥審查(NDA),並於2002年獲美國 FDA “Approvable Letter” 。 二、穩健期 2001 與 Roche 合作,開發/生產抗病毒用藥 Ribavirin。 2003 新藥「欣沛方」(紫杉醇針劑)、「優合」(尿失禁治療藥)上市。 2003 登錄為興櫃交易公司,首年損益兩平。 2004 授權日本 Tanabe 及韓國 Yuhan 開發 PrestaraTM,收取先期權利金。 三、擴展期 2008 與國衛院合作,共同開發抗糖尿病新藥 DBPR108 。 2008 成立子公司「華鼎生技顧問股份有限公司」,專營CRO業務。 2009 GranpatchTM(化療止吐)與 PMR(抗血栓)進入臨床試驗階段。 2010 工廠通過衛生署 PIC-S GMP 認證。 2010 華鼎與國際 CRO 公司 QPS 聯盟,開拓區域市場。 2012 上櫃掛牌於櫃買中心(股票代號:4130)。 4 2010與2015年區域和主要國家藥品市場 區域市場:預計在2015年,台灣加上中國與韓國的市場,將超過日本,成為世界第二大的市場區塊。 美金十億元 (US$ billions) 2010 2006-2010 平均年增率 2015 2011-2015 平均年增率 Global 856.4 6.2% 1065 – 1095 3 – 6% Developed 587.1 4.2% 630 – 660 1 – 4% United States 310.6 4.5% 320 – 350 0 – 3% Japan 96.5 2.6% 110 – 140 2 – 5% EU5* 147.4 4.1% 130 – 160 1 – 4% Canada 21.5 6.2% 20 – 25 (2) – 1% South Korea 11.1 10.7% 14 – 19 5 – 8% Pharmerging 150.5 15.8% 285 – 315 13 – 16% China 41.1 23.9% 115 – 125 19 – 22% Tier II* 48.8 15.9% 84 – 89 11 – 14% Tier III* 60.6 11.8% 89 – 94 10 – 13% Rest of World 118.8 7.2% 125 - 155 3 – 6% * EU5: Germany, France, Italy, Spain, and UK; Tier II: Brazil, India, and Russia; Tier III: Mexico, Turkey, Poland, Venezuela, Argentina, Indonesia, South Africa, Thailand, Romania, Egypt, Ukraine, Pakistan and Vietnam. Source: IMS Market Prognosis, Apr 2011 5 高齡社會帶動老年疾病醫療需求 2011年主要國家之65歲以上人口概況 美國 , 41 百萬人 日本 , 29 百萬人 巴西 , 14 印度 , 62 百萬人 中國大陸 , 121 百萬人 臺灣 , 3 百萬人 德國 , 17 百萬人 義大利 , 12 百萬人 0% 5% 10%

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