连锁总部新GSP风险评估及实施表.pdfVIP

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零售连锁总部风险评估实施表 风险分析 预期风险评估(未发生) 环节或 序号 风险因素 风险控制措施和预防措施 对象 结果的严 出现的可 风险的可 预期风险 风险描述(原因) 风险后果 重性 能性 识别性 级别 批发企业 会出现较 无法提供有效的药 内审、排 (连锁总 大损失, 非常少的 系统控制只能选择审核过的企业开单,提货 1 连锁总部企业向私人少量销售药品 事服务指导,不能 查时才能 中等风险 部)零售行 出现不良 出现 人员身份审核,销售开票,公对公打款 保证用药安全性 发现 为 信誉 公 超越核准的 无相关质量保证能 会导致巨 1、系统控制经营范围,基础信息添加修改 司 经营范围从 力,不能保证相关 大损失, 基本不可 很快能发 2 超范围经营 低风险 需经质量部审核通过后生成基础数据,符合 基 事药品经营 产品的质量和进销 出现法规 能出现 现 系统经营范围内才能发生业务。 本 活动 、使用的合法 风险 经 会导致巨 立即对不合格药品进行召回,配合药监部门 营 经营不合格 经营各级药监部门公告的不合格药品,或抽检出不合格 不能保证经营药品 大损失, 非常少的 很快能发 3 低风险 做好处置工作。对供应商、品种的质量信誉 情 药品 品 的质量 出现法规 出现 现 中心评价。加强仓储管理。 况

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