药品质量管理规范申请书.doc

附件1 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位： 大药房 (公章) 填报日期 　 年 月 日 受理部门： 受理日期： 　　年 月 日 填报说明 1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。 企业名称 大药房 地址 邮编 经营方式 零售 经营范围 药品、中成药、化学药制剂、抗生素 经济性质 个体 开办 时间 2006.2 职工 人数 上年销售额 （万元） 万元 法定代表人 (企业负责人) 职务 企业负责人 执业药师 或技术职称 无/药师 企业质量 负责人 职务 质量负责人 执业药师 或技术职称 无/药师 质量管理部门负责人 职务 质量负责人 执业药师 或技术职称 无/药师 联系人 电话 传真 无 企 业 基 本 情 况 某某大药房成立于2006年2月，经营性质为个体，经营范围为药品、中成药、化学药制剂、抗生素不设仓库。营业面积为50平方米，上年销售额4万元。拥有职工2名其中药师1名，占总人数的50%。本企业在2007年5月份成功通过GSP认证工作。 本房自开业以来，一直重视GSP工作的实施，建立了以企业负责人为组长的质量管理小组，建立了企业质量管理体系，设置了质量负责人，质量管理员、验收员、养护员等，具体负责药品质量工作，本药房为加强制度化管理，做到有据可查，根据GSP要求，本药房制定了各种质量管理程序及管理制度，管理规定自开业实施，在实施过程中以自查形式及时发现问题并整改。 药房注重员工素质的培养及专业知识培训，建立了持证上岗制度。 本药房自开业至今，始终注重药品质量管理，按依法批准的经营方式和经营范围，依法从事药品经营活动，无经营假冒伪劣药品和超范围经营行为。