2011年消毒产品卫生安全评价索证验货管理检查小结.docVIP

2011年***消毒产品卫生安全评价 索证验货管理检查小结 为规范消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，保障人民群众身体健康，根据2011年***卫生监督工作要点和《关于加强消毒产品卫生安全评价索证验货管理的通知》*卫监[2011]31号的要求，结合我市实际，对全市一级以上医疗机构使用的相关消毒产品的索证验货情况进行了监督检查，现将检查情况小结如下： 一、基本情况 全市一级以上医疗机构62家，全部进行了检查。共出动卫生监督员120人次，对15家存在问题的单位，下发了《卫生监督意见书》限期整改，对一家不符合要求的医疗机构进行立案处罚，要求其使用的消毒产品应符合卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》要求，索取《卫生安全评价报告》。 二、主要做法 根据2011年***卫生监督工作要点和《关于加强消毒产品卫生安全评价索证验货管理的通知》*卫监[2011]31号的精神，依据《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》等相关法律法规的要求，制定了《***消毒产品卫 生安全评价索证验货管理检查方案》，明确了检查对象和检查内容，统一了检查方法和要求，组织检查人员学习了相关法律法规知识，要求检查人员对照检查内容认真细致，对发现的问题及时提出整改意见，限期整改。检查的重点是取消了卫生许可批件的紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂、戊二醛为主要有效成分的消毒剂、漂白粉、漂粉精消毒剂、抗（抑）菌制剂、等消毒产品。检查的内容包括：1、严格执行《消毒管理办法》要求，购进消毒产品必须建立并执行索证验货制度；2、购进《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂、戊二醛为主要有效成分的消毒剂、漂白粉、漂粉精消毒剂、抗（抑）菌制剂、等消毒产品，应索取生产企业卫生许可证和该产品完整的《卫生安全评价报告》复印件；3、购进其他消毒剂和消毒器械应索取生产企业卫生许可证和该产品的卫生许可批件；4、购进的消毒产品的标签、说明书应符合《消毒管理办法》的要求；5、索取的所有资料应有产品责任单位加盖公章，并由使用单位建档备查。检查中发现二级医疗机构使用的相关消毒产品均能按规定索取消毒产品的《卫生安全评价报告》，其使用的其他消毒产品也符合相关法律法规的规定。大多数民营医院未能索证。 通过近几年对医疗机构使用的消毒产品的检查，大多数医疗机构对消毒产品的标签、说明书的要求已有所了解，购进的消毒产品也基本符合《消毒管理办法》的要求。 三、主要存在问题 检查中发现二级医疗机构使用的相关消毒产品均能按规定索取消毒产品《卫生安全评价报告》，多数民营医院对卫生部2009年制定的《消毒产品卫生安全评价规定》还不了解，购进的75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂、戊二醛为主要有效成分的消毒剂、漂白粉、漂粉精消毒剂、抗（抑）菌制剂等未索取《卫生安全评价报告》，检查中对其宣传讲解了经营消毒产品应索取《卫生安全评价报告》复印件等具体情况以及应遵守的相关法律法规知识，并发出了限期整改通知书。极个别医院还使用95%乙醇自行配制。 四、产生问题的原因 1、医院对消毒产品的卫生安全评价索证验货管理的意识不强， 认识不够，各医疗机构消毒产品管理人员工作管理水平参差不齐，致使管理工作不到位。 2、少数医院消毒管理制度不完善，医院领导对消毒卫生工作不 重视，致使医院消毒产品的卫生安全评价索证验货管理卫生工作不到位。 3、使用消毒产品的医疗机构未开展消毒卫生方面法律法规相关 知识的培训或培训不全面，使医院消毒管理人员对消毒产品索证验货情况不能掌握。 五、解决问题的对策 根据检查中发现的问题，我们将从以下几方面加强这方面的工作： 1、加强《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》等法律法规知识的宣传培训，适时举办医疗机构消毒卫生管理人员业务培训。 2、加强医疗机构使用的消毒产品监督管理力度，按照边查、边纠、边整顿、边规范的要求，监督医疗机构对存在问题的进行整改。对已下发《卫生监督意见书》限期整改单位的整改情况进行复查。 3、督促各医疗机构对本单位使用的相关消毒产品进行自查，发现问题及时整改。 4、进一步建立和完善监管机制，规范各医疗机构建立健全各项管理制度，切实做好医院消毒产品采购索证验货管理工作，严格按照《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》等相关法律法规的规定要求，做好使用消毒产品的各项管理工作，保证用于传染病防治的消毒产品符合国家标准和要求。 ***卫生监督所 二○一一年十月二十日 1