第二十六章试验流行病学.pptVIP

教学目的与要求 掌握实验流行病学的概念、特征、实验原则； 了解实验研究的主要类型、实验设计与实施； 了解流行病学实验研究中的伦理问题。 基本特点 前瞻性 前瞻性研究 干预性 施加一种或多种人为干预处理 随机性 研究对象随机分配到比较组 均衡性 有平行的或可比的对照组 主要类型 临床试验（clinical trials) based-patients 现场实验(field trials) based-population 社区实验(community trials) based-community 临床试验Clinical trial 定义 是以病人为研究单位，用于研究药物或疗效是否安全和有效的研究方法 现场试验和社区试验 现场试验和社区试验均是以自然人作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究，但前者接受干预措施的基本单位是个人，后者接受干预措施的基本单位是整个社区，或某一人群的各个亚人群。 实验研究的三要素 受试对象 处理因素 实验效应 确定研究因素 ①既往用观察法研究取得的、有良好效果的药物或疗法 ②经过实验室和动物实验证实有效而无致癌、致畸、致突变作用的药物或疗法 ③对他人临床试验所用的研究因素验证疗效 确定评价指标的原则P429 客观性 特异性和灵敏性 精确性 试验设计和实