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QMS检验如何审核 2011年2月学习讨论 主要内容 第一部分 审核前准备（结合专业培训进行）： 一、标准相关内容了解 二、组织体系文件了解 三、审核作业文件、相关法律法规 四、生产工艺、关键过程了解 …… 第二部分 现场审核实施 第三部分 质监部门抽检调查、产品使用客户调查、市场质量反馈、网络产品信息查询。 检验的定义 检验： 　　为确定某一物质的性质、特征、组成等而进行的试验，或根据一定的要求和标准来检查试验对象品质的优良程度。通常把对物理特性的检验称为物理检验；对化学性质或组成的检验称为化学检验或简称化验。检验一般有破坏性检验和非破坏性检验，前者只能从整体中取样进行抽查，然后用数理统计方法推定整体的情况；后者可对整体进行逐个检查。从被检对象的类别考虑，人们又常将它分为半成品检验、成品检验或商品检验等。 第一部分一、 GB/19000-2008中相关术语和定义 GB/19000-2008中检验、试验、验证的定义 3.8.2检验 inspection 通过观察和判断、适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。 [ISO/IEC指南2] 3.8.3试验 test 按照程序确定一个或多个特性。 第一部分一、 GB/19000-2008中相关术语和定义 3.8.4验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 注1：“已验证”一词用于表明相应的状态。 注2：认定包括下述活动、如： ——变换方法进行计算； ——将新设计规范与证实的类似设计规范进行比较； ——进行试验和演示； ——文件发布前进行评审。 第一部分二、GB/T19001-2008标准相关的条款内容 1）7.1 产品实现的策划 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； 2）7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。 第一部分二、GB/T19001-2008标准相关的条款内容： 3）7.6 监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；（见4.2.4） b) 必要时进行调整或再调整； c) 具有标识，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； 校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见 4.2.4） 第一部分二、GB/T19001-2008标准相关的条款内容： 4）8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见 4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 第一部分二、GB/T19001-2008标准相关的条款内容 5）8.4 数据分析 6）8.5.2 纠正措施 7）8.5.3 预防措施 …… 第一部分三、组织内主要相关的部门 1）质量品保（检验）部门； 2）生产部门； 3）采购部门； 4）设备部门。 …… 第一部分四、与检验相关的法律、法规 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国进出口商品检验法 产品质量监督抽查管理办法 进出口商品检验法实施条例 出口服装检验管理规定 中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法 出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录(2009年) 国家、行业、地方产品标准、检验标准、检验规程等 …… 第一部分五、审核关注检验的类别 审核时关注： 1）采购检验； 2）中间产品检验； 3）最终产品检验； 4）外部检验部门产品质量抽检或送检； 5）计量器具检定。 …… １、按检验数分：全检、抽检、免检。 ２、 按工序流程分：IQC（Income quality control进料品质控制 ）、IPQC（Inspection Process quality control制造过程品质控制，制程品管