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注射剂质量控制与安全用药
80分
1、 注射剂的特点不包括( ) A.作用迅速 B.给药不便 C.安全性高 D.生产成本高 2、 近年来我国注射剂安全事件频发的最主要原因是() A.质量明显下降 B.监管力度加强 C.患者难以适应 D.临床用药频繁 3、 注射剂的有效期有( )数据确认 A.影响因素试验 B.配伍试验 C.加速试验 D.长期留样试验 4、 吐温80的过敏反应在哪种生物体内最强( ) A.豚鼠 B.猴 C.大鼠 D.比格犬 多选题、(由一个题干和两个以上的备选答案组成,每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。选出正确答案,少选或多选均不得分。) 1、 注射剂一般质量要求包括( ) A.无菌 B.无热原 C.pH4~9 D.必须与血浆等渗 2、 注射剂安全性风险主要来源是( ) A.原辅料质量 B.生产过程控制 C.临床给药方法 D.患者情绪 3、 药物的理化特性包括( ) A.外观色泽 B.pH C.药代动力学参数 D.刺激性 4、 药物的生物学特性包括( ) A.生物半衰期 B.油水分配系数 C.pKa D.毒副作用 5、 加入输液中给药的注射剂稳定性试验应包括( ) A.影响因素试验 B.配伍试验 C.加速试验 D.长期留样试验 6、 注射剂处方中辅料的加入原则是( ) A.有活性 B.惰性 C.提高品质 D.降低毒性
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