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w4质量信息管理方案
鞍山市鸿昇元药业有限公司
文件名称 质量信息管理制度 编 号 HSY—QM—003—2013 起草部门 质管部 起草人 王占忠 审阅人 赵伟安 批准人 景文明 起草日期 2013.3.1 批准日期 2013.5.15 执行日期 2013.6.1. 版本号 2 变更原因 新订 □ 修订 ■ 文件分发 质量部 质 量 信 息 管 理 制 度
1.目的:为确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提高工作质量和服务质量,根据《药品管理法》和GSP等相关法律法规,特制定本制度。
2.适用范围:适用于本公司所有质量信息的管理。
3.责任:质量管理部对本制度的实施负责。
4.质量信息概念:质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。建立以质管部为中心,各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。
5.内容:
5.1?质量管理部门为企业质量信息中心,负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
5.2?质量信息的内容主要包括:
5.2.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等;
5.2.2药品监督管理部门的监督公告及药品监督抽查公告‘
5.2.3市场情况的相关动态及发展导向;
5.2.4业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力;
5.2.5企业内部各环节围绕药品质量、环节质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等;
5.2.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
5.3按照质量信息的影响、作用、紧急程度,对质量信息实行分级管理;
A类信息:指对企业有重大影响,需要企业最高领导作出判断和决策,并由企业各部门协调配合处理的信息;
B类信息:指涉及企业两个以上部门,需由企业领导或质量管理部门处理的信息;
C类信息:只涉及一个部门,可由部门领导协调处理的信息。
5.4质管部负责质量信息网络的正常运行和维护,对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理,并负责对质量信息管理的处理和归类存档。
5.5质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。
5.6质量信息的收集方法:
5.6.1企业内部信息
5.6.1.1通过统计报表定期反映各类质量相关信息;
5.6.1.2通过质量分析会、工作汇报会等会议收集质量相关信息;
5.6.1.3通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;
5.6.1.4通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息。
5.6.2企业外部信息
5.6.2.1通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。
5.6.2.2通过现场观察及咨询了解相关信息;
5.6.2.3通过电子信息媒介收集质量信息;
5.6.2.4通过公共关系网络收集质量信息;
5.6.2.5通过现有信息的分析处理获得所需质量信息。
5.7质量信息的处理
A类信息:由企业领导判断决策,质管部负责组织传递并督促执行;
B类信息:由相应主管部门决策,质管部传递、反馈并督促执行;
C类信息:由部门决策并协调执行,并将处理结果报质管办。
5.8质管部按季填写“药品质量信息报表”并上报主管领导,对异常、突发的重大质量信息要以书面形式,在24小时内及时向主管领导及有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
5.9各部门应相互协调、配合、定期将质量信息报质管部,经质管部分析汇总后,以信息反馈单方式传递至执行部门。
下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!!谢谢!!
九歌·湘君?屈原??朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波,使江水兮安流。?望夫君兮未来,吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。?扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,??她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,??她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,??她含着笑,背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦,??大堰河,为了生活,??在她流尽了她的乳液之后,??她就用抱过我的两臂,劳动了。??大堰河,深爱着她的乳儿;??
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