2012版血站技术操作规程 培训 张精品.pptVIP

* * 1.溶血率的公式，在规程发布版中，把公式上下的“容量”约去了，本公式为了便于理解，故把“容量”加入公式中 2.血球计数仪室内质控：国家对于这块越来越重视，目前卫生部临检中心每次上报室间质评结果前，必须先上报近一个月的室内质控数据。 3.邻甲苯胺法是利用血红蛋白中亚铁血红素有类似过氧化物酶的作用，催化邻甲联苯胺显色。Tringder利用血红蛋白中亚铁血红素有类似过氧化物酶的作用，催化TBHBA显色进行检测 * * 白细胞量少，超出计数仪的线性范围106。残余白细胞计数：荧光显微镜法，在去白滤器的行标中，作为仲裁法 PI试剂将白细胞外的其他细胞破坏掉。PI：碘化丙啶 * * 蛋白含量检测方法修改原因：双缩脲法主要用于测定人血清中的总蛋白（正常人60-78g/L），洗涤红细胞上清液中的蛋白含量极少0.5克/200ml，超出其检测的线性范围， “脑脊液总蛋白测定”方法的线性范围在2g/L左右，适用于洗涤红细胞上清液中的蛋白检测 * * * * 临床医生能准确计算血红蛋白含量输注病人， 回收率受原全血血红蛋白影响 * * * * * 特别是用于新产品确认。 * * * 玻璃筒垂直高度的80% 必须八分满为药典规定，液面过高或过低，都会影响比重的测定。 * * - - * * * 每个地方的质量技术监督局对外提供的计量员资质培训项目都不一样，所以血站能开展何种项目的自行校准，视当地的具体情况而定。上海市血液中心目前开展采血秤的校准工作，QC工作人员至上海质量技术监督局培训，具有采血秤计量员资格证 * * * * * * * * 1、因《血站技术规程》中无环境卫生检查方法和标准，故查找相应标准进行推荐 2、III类：注射室、换药间、检验科。 * * * 当地卫监所要求： 霉菌用沙保弱琼脂培养基平板48小时或普通营养琼脂平板培养7天（22±1℃） -无致病菌：委托医院或CDC菌种鉴定。如自行鉴定按2002版消毒技术规范操作。 * * * -工作人员在进行紫外光照强度检测时，接受的紫外照射剂量远远超过国家规定人体可承受剂量，特别注意个人自我防护，经过实验验证，白大衣透光性较差，对紫外防护较好。 * * * * * 去白细胞类制品的检测 残余白细胞：显微镜目视计数 大容量 Nageotte血细胞计数盘 -结晶紫染色液（普通光学显微镜） -其他经验证可使用的方法-如PI荧光试剂（荧光显微镜） 血红蛋白含量：使用血细胞计数仪 贮存期末溶血率：同红细胞类制品 * 洗涤红细胞的检测 上清蛋白含量：参照《全国临床检验操作规程》（第3版）“脑脊液总蛋白测定” 97版为“血清总蛋白双缩脲法测定” 修改原因：“脑脊液总蛋白测定”方法的线性范围适用于洗涤红细胞上清液中的蛋白含量检测 * 病毒灭活新鲜冰冻血浆的检测 血浆蛋白含量（≥50g/L） ：双缩脲法 Ⅷ因子含量（≥0.5IU/ml） ：比新鲜冰冻血浆低 亚甲蓝残留量（≤0.3umol/L） Waters Oasis小柱萃取，冰乙酸洗脱，654±2nm波长处比色（亚甲蓝遇光易分解，萃取后需及时比色） 亚甲蓝残留 * 全血及血液成分质量检查小结 新增6种血液成分质量要求 红细胞类血液成分增加“储存期末溶血率” 以“血红蛋白含量”代替原有的“红细胞回收率” 以“白细胞残留量绝对值”、“上清蛋白质含量”代替原有的“白细胞残留量百分比”、“蛋白清除率” * 6.3关键物料质量检查 输血器材质量检查 硫酸铜溶液质量检查 检验试剂质量检查 血袋标签质量检查 * 输血器材质量检查 器材种类： 一次性使用塑料采血袋、一次性无菌注射器、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用病毒灭活输血过滤器、一次性单采耗材（建议不做破坏性）、真空采血管 抽样量：每批至少随机抽检5份（袋、套） 检查方法：目力、挤压等 -检测项目：产品标识；系统密闭性：外观：标签字迹及项目；效期、规格、检验报告等。 不要求做生物性能检查（无菌试验、热原） 免除血袋、注射器部分进货检验项目（保养液容量、pH等） * 一次性使用塑料采血袋质量检查 抽样：每批至少随机抽检5袋（套） 检查方法：在光线明亮处，以目力检查；以挤压方式检查系统密闭性。 质量标准：产品标识；系统密闭性：血袋袋体外观：标签字迹及项目（8项内容） 物料检验报告：每一批血袋必须有出厂检验报告 规格：必须符合使用要求 有效期：被检物料必须在有效期内 注：不要求做生物性能检查（无菌试验、热原） 不要求做保养液容量、pH、等项目 * 血袋标签质量检查 检查方法：在光线明亮处，以目力检查 抽样量、质量标准、物料检验报告见6.3.6相关内容 具体见6.3.6.1 新品确认：标签纸质油墨打印清晰度、标签粘贴牢 固度（冷冻、