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工艺用水管理方案
题目 工艺用水管理制度 编号 SMP-QA-1033-01 页数 共3页 第1页 颁发部门 行政部 QA审核 年 月 日 起草人 年 月 日 批准人 年 月 日 部门审核 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 质量部、制造部、工程部
目 的:建立工艺用水管理制度,确保工艺用水质量符合规定质量部、部、。工艺用水分类工艺用水是指制剂生产中容器清洗、配料等工序以及原料药生产中的精制、洗涤等工序所用的水。按水质分为饮用水、纯化水、注射用水。本公司工艺用水为饮用水、纯化水。
工艺用水的
2.1饮用水是指可以不经处理、直接供给人体饮用的水饮用水质应符合卫生部生活饮用水标准纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。水质应符合中国药典200年版标准水质应符合中国药典200年版标准。饮用水作一次全检。饮用水纯化水监正常生产情况下,取样全检一次总送水口、总回水口每周取样全检一次。
停一周以上生产前,取样作全检点取样作全检停产期,每开启纯化水系统运行一次,每次小时。
纯化水的取样点规定:总送水口、总回水口、生产车间各使用点。监
4.4.2正常生产情况下,总送水口总回水口取样全检一次的取样点规定:总送水口、总回水口、生产车间各使用点。停产一周以上生产前,取样作全检点取样作全检4.5.1水质监测项目:
4.5.1.1锅炉给水: PH值、总硬度。
4.5.1.2锅水:PH值、总碱度。
4.5.2监测频率:生产时每星期检验一次。
4.5.3监测程序:
4.5.3.1生产时锅炉房锅炉工按规定的时间取样锅炉给水及锅水,贴上标签,送到化验室。
4.5.3.2化验室接到检品后按锅炉水标准操作规程进行检验,出具检查报告单,并发给锅炉房。
4.5.3.3若水质不合格或已接近标准上限,应要求锅炉工对锅炉进行清洗或对锅炉给水进行处理,清洗或处理结束后应重新取样送到化验室化验,直到合格。
5.纯化水贮罐、管道清洗剂用。
纯化水的贮罐、管道须清洗、消毒一次。
停产一以上者,生产前进行清洗、消毒。
清洗毕,用纯化水洗,至PH中性,经取样检测合格,方可投入使用。贮罐、管道清洗剂用。
水的贮罐、管道须清洗。
6.3停产一以上者,生产前进行清洗。
清洗毕,用水反复清洗,经取样检测合格,方可投入使用。
员工录用管理制度
为规范试用期员工的管理和辅导工作,创造良好的试用期工作环境,加速试用员工的成长和进步,特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月,公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。(一)、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定,核算时间从到岗工作之日起计算,日工资为:月工资÷(本月天数-休假天数)2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。(二)、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天,如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假,请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假,请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份,原件待查。2、学历证明复印件一份,原件待查。
?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位(如出纳、收银员、司机、仓管)试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后,由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌,办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门,向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工,同时介绍公司内公共场所的位置,包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈,商讨入职后的工作安排,并向试用期员工描述其工作的部门架构,岗位名称,职务,岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通,引导其工作,及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。
SMP-QA-1033-01 第7页/共7页
制药有限公司管理标准类文件
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