批次管理方案(出口产品)00.doc

有限公司 Q/EVE BG30** 批次管理制度 版本/次：1.0 拟 定： 审 核： 批 准： 发文编号： 持有部门： 受控状态： □受控 □非受控 颁布日期：2011年1月10日 实施日期：2011年1月10日 地址： 电话： 传真： E-mail: 邮编：315800 有限公司 文件编号：Q/EVE BG30** 页次：3－1 批次管理制度 版本/次 ：1.0 实施日期：2011年1月10日 目的：保证同批产品质量的可追溯性，便于查清影响质量的原因，及时采取纠正措施。 范围：适用于生产阶段成批产品的批次管理，研制和使用阶段的批次管理亦可参照执行。 定义：无 职责： 4.1 办公室负责制订批次管理制度，并组织实施。 4.2 生产部、质检部确定批次管理的范围。 流程图： 作业内容 6.1 相关责任部门：质检部、技术部、生产部、采购部、业务部 6.2 确定批次管理范围及要求： 6.2.1 批次管理范围： 根据产品特点、技术条件、顾客要求由生产部、技术部确定批次管理的范围，并在技术文件中明确规定、关键过程必须实行批次管理。 6.2.2 批次管理要求： 有限公司 文件编号：Q/EVE BG30** 页次：3－2 批次管理制度 版本/次 ：1.0 实施日期：2011年1月10日 6.2.2.1 产品质量的可追溯性：一旦出现质量问题，通过产品及其批次号和有关批次凭证可以追溯到：1）原材料的来源；2）加工过程的历史：产品出厂（或生产）日期、组成该产品的批次号；3）产品交付后的分布与场所。 6.3 分批： 6.3.1 实行批次管理的成批产品，应做到“五清”、“五分批”，五清：批次清，数量清，质量状态清、原始记录清、批号清。五分批：分批投料、分批加工、分批转工，分批入库，分批出厂。 6.3.2 批次要时间顺序连续编号，不应重复。组批批号的编制以月份为界，方法是年 月 序号，组批数量按500-1000件或500的倍数，不足500或1000件的按实际数量组批，顾客有特殊要求的批号编排及组批数量必须按顾客的要求执行。 6.3.3 批次标志必须清晰可辩，牢固持久。 6.3.4 生产部根据当月计划排列批号。 6.4 分批流转加工： 6.4.1 批次凭证的建立： 在以下文件中必须具有批次验收的栏目，并相应记录批号、质量状态、责任者、检验者。 质量记录 材料代用和不合格品审理单 产品出厂的质量证明 产品制造过程中的《生产记录单》及其它有关文件。 6.4.2 文件凭证的填写： 1）字迹和印章要准确、清楚，符合归档要求； 2）内容填写不完整、不明确时，不得转入下道工序； 3）有关批次内容变更时，应严格履行更改手续，并归档备查。 6.4.3批次凭证的传递： 《生产记录单》等需流动的批次凭证，应随该批产品传递。 6.5 批次管理： 6.5.1 采购产品的批次管理： 6.5.1.1 采购部负责采购产品的批次管理，主要采购产品应具有批号和该批的质量证明文件。 6.5.1.2 采购产品入厂后按到货批次分批管理，分批交验、发放和使用。 6.5.1.3 按批入库、按批建帐、按批建卡，必须做到帐、物、卡相符，批次记录应有采购产品名称、代号、批号、供货厂家，到货时间和数量、交验时间、合格与否、不合格原因。合格批次应有检验员出具的《验货报告》。 6.5.1.4 按批号和技术条件要求，分批进行保管，严防混批，有批次标志的卡片必须置于醒目的位置上。 6.5.1.5 不合格品单独建批，存放在指定区域，单独管理。 6.5.1.6 按批发放，执行“先进先出”原则，保证批次凭证齐全，手续完备。 6.5.2 加工过程的批次管理 6.5.2.1 生产部负责加工过程的制造批次管理，按批搅料，每一批产品尽量采用同一批号的 有限公司 文件编号：Q/EVE BG30** 页次：3－3 批次管理制度 版本/次 ：1.0 实施日期：2011年1月10日 采购产品。 6.5.2.2 每批加工的时候生产部应填写《产品发料记录表》，并将该表发往仓管员那里。仓管员按《产品发料记录表》的内容进行备料并将原材料的到货批号记录于《产品发料记录表》中，用于产品的追溯。 6.5.2.3 同批产品加工，应尽量保持加工人员、设备、工装及工艺方法的相对稳定，操作人员应将当天生产