特殊药品的管理方案.docVIP

题目 特殊药品的管理制度 编号 SMP－QA－1024-04 页数 共9页 第1页 颁发部门 GMP办 QA审核 年 月 日 起草人 年 月 日 批准人 年 月 日 部门审核 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 行政部、质量部、制造部、物控部 目 的：严格执行特殊药品管理法规，规范特殊药品的采购、验收、保管、使用及销毁的过程。 适用范围：本公司的特殊药品。 责 任 人：总经理、制造部、安全保卫、质量部、物控部等相关人员 内 容： 1.本企业特殊药品管理组织机构图 1.1组织机构图（见附页） 1.2各部门特殊药品的管理职责 1.2.1行政部负责保安工作，负责电视监控系统及防盗自动报警系统的值班与监测。 1.2.2质量部负责进行供应商审计，负责留取样及检验，负责留取样样品的安全及正确使用与销毁。 1.2.3研发部在新产品研制过程中使用到特殊药品的，负责按特殊药品管理制度执行。 1.2.4物控部及仓库负责特殊药品的采购、储存、保管、发放、监督等工作。 1.2.5制造部及车间负责特殊药品的领料、粉碎、配料等工作。 1.2.6工程部负责消防安全等工作。 2.特殊药品的申购 2.1物控部根据市场需求，于每年前市食品药品监督管理局报送下一年度麻醉药品、第一类精神药品