药品购进管理方案.docVIP

药品购进管理制度 认真贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，严把购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货”，“择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 药品必须从具有合法证照的企业采购，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；审核购进药品的合法性和质量可靠性，并建立药品质量档案；对供货方与企业联系业务的销售员，进行合法资格的验证，并做好记录。 合理制定购进计划，制定的采购计划，应经质量管理人员审核。采购药品时，应签订合同，明确质量条款，索取合法票据，做到票、帐、物相符。 按规定建立完整的药品购进入库验收记录。 对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门的原印章的《进口药品注册证》或《质量产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通知单》复印件。 质量验收管理制度 为确保购进药品的质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 验收员应具有高中以上文化程度，并经岗位培训考试合格取得上岗证后方可上岗。 验收员对到货药品进行逐批验收，验收时应根据有关法律法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐项检查。 验收药品时应检查有效期，一般情况下，有效期不足6个月的药品不得入库。 应做好入库验收记录，按规定项目逐一填写，并注明验收记录，验收合格后方可入库。对验收不合格的药品应按质量管理程序处理。 药品储存管理制度 为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 按照安全、方便、节约、高效的原则，合理使用仓库，配合符合规定要求的底垫、货架等储存设施，“五距”适当，堆码规范、合理。 按照药品性能分类分区储存，做到药品与非药品、一般药品与易串味的药品、内服药与外用药应分区存放，做好防潮、防鼠、防火、防盗工作，经常检查，使其处于良好状态。 库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。 根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，定期观测并记录“库房温湿度记录表”，确保药品储存安全。 储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售，报质管部门处理。不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 做好库存药品的帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货相符。 药品养护管理制度 为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训并取得上岗证后方可上岗。 质量管理部门负责对养护工作的技术指导和监督。养护工作坚持以预防为主、消除隐患的原则，做好在库养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。 养护人员配合仓库人员做到库房温湿度监测和调控工作，采取相应的通风、降温、增湿、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每天监测温湿度二次，做好温湿度记录。 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行复查处理。 对有效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。 建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录。 药品陈列管理制度 为保证陈列药品质量，方便消费者购药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理办法》，特制定本制度。 营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。 药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。药品与非药品、处方药与非处方药分柜存放，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。 处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。 陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。需冷藏的药品应放在符合规定的冰柜、冰箱中。 凡上架陈列药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质管部门报告。 首营企业和首营品种审核制度 为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。经审核批准后方可购进。 购进首营品种时，应索取加盖生产单位原印章的合法复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等