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食品软包装卫生安全的相关法规及应对措施主讲：崔正日期：2011.11.12 华腾历史沿革 公司构架及营销范围 公司的产品产能 产品应用领域 专利、成果获奖 主要内容 1 食品包装卫生安全的相关法规 1.1 欧盟-食品包装安全法规 框架法规：1935/2004 第3.1章 通用要求 原料或制成品，……应 在符合良好生产规范 （GMP）的条件下生 产，正常或可预见的条 件下使用。它们不能将 一定数量的能导致以下 问题的自身成分传递给 食品； ? 危害人类健康；或 ? 给食品带来不可接受的变化；或 ? 带来感官特性的恶化。 EU No 10/2011 食品接触塑料及容器法规 94/62/EC 欧盟包装及包装废弃物指令 补充：对有害物质的控制：在每种均质物质中铅/汞/镉/六价铬四种重金属之和不超过100ppm。 REACH 法规 FDA允许的食品接触材料 FDA内容举例——聚合物 包含聚合物定义 允许的添加剂清单，通用清单未覆盖这些添加剂 包含聚合物标准，包括密度、熔点和正己烷和二甲苯萃取物的百分比 每种被使用的树脂在用途上的限制 测试方法 1.3 日本-食品包装安全要求 1.4 国内-食品包装安全法规 《食品安全法》 树脂、成型品的相关卫生标准 树脂—PE,PP,PET,PA等 最终包装产品必须满足成型品卫生标准的要求PE,PP,PET,PA，纸，铝等。 GB 9685-2008 《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》 食品接触添加剂必须符合——间接食品添加剂肯定列表 GB9683-1988《复合食品包装袋卫生标准》 GB/T10004-2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》 《食品安全法》 树脂、成型品的卫生标准列表 GB9685-2008 规定了958种可用物质 规定了食品容器、包装材料及其所用添加剂的定义 规定了添加助剂的最大使用量、最大残留量、特定迁移量。 规定了可用添加剂的使用原则及使用范围 规定了特定迁移量的判定。 GB 9683-1988 ……正在修订 GB/T 10004-2008 2 我国法规仍待完善 GB9685的来源 举例：包装材料物质清理工作 举例：塑化剂事件 没有迁移量的国标检测方法 3 应对措施——溯源法 追溯产业链环节，排查非法因素的存在及引入渠道 溯源体系的特色——指纹法 最大特色： 1)针对产业链中各产品，逐级建立了卫生安全标准，双向控制，从源头上预防包装材料中引入有毒有害物质 2) 建立了各级原材料/产品验收方法——指纹法 针对复合软包装膜袋检测法规 检测程序 符合性列表检查（针对不同法规） b. 原料及成型品符合性验证（首次验证要建立指纹库） c. 开具第三方相关报告 4 华腾的责任与作为 通过SGS的FDA认证 通过SGS的重金属认证 亚洲唯一拜耳品牌联合伙伴 建立原材料指纹库，以备复检 认真研究并执行国内外相关法规 积极参与平息塑化剂风波 公司的红外、核磁、TG等谱图库由北京市高分子材料质量监督检验站建立。 优点： 1）彩印企业可随时对供应的原料进行抽检，看是否符合与备案指纹一致 2）各级原料供应商的企业自律性加强，不会因外界环境的变化而改变配方，使用廉价有毒原材料 检测分两部分： a.针对复合软包装膜袋 b.针对复合用各种成型品及原料（膜材、胶粘剂、油墨） 依据法规：GB9683-1988、GB/T10004-2008 -全面迁移测试—溶出物（蒸发残渣）测试（根据条件选择测试） -特定迁移测试—重金属（产品控制指标Pb+Cd+Hg+CrⅥ 80 mg/kg）、高锰酸钾消耗量及甲苯二胺测试（根据条件选择测试） -感官测试—外观、气味、脱色（整体样品） -溶剂残留— GB/T10004-2008：总量≤5.0mg/m2,其中苯类溶剂不检出 膜材：PE/PET/PA/BOPP/CPP/镀铝膜/ AL箔/纸张 控制点： 所用原料 符合GB9685-2008 中薄膜材料列表（571种） 重金属检测 （综合各国政策制定的限量标准） 依据我国塑料成型品卫生标准相关检测 其他（SVHC等） 油墨 控制点： 所用原料 符合GB9685-2008 中油墨原料列表(75种) 欧盟法规：EC 1935/2004 FDA着色剂 21 CFR 178.3927 日本印刷油墨的禁用清单 重金属检测 （综合各国政策制定的限量标准 GB/T10004-2008 多溴联苯和多溴联苯醚 ） 其他（SVHC等） 胶粘剂 控制点： 所用原料 符合GB9685-2008 中胶粘剂列表（452种） 欧盟法规：EC 1935/2004 框架 FDA 21 CFR 175.1