远红外线治疗椅.doc

可行性研究报告提纲 一、项目名称、课题名称 肛肠远红外线治疗仪（椅）的研究及临床应用 二、内容 1、项目内容 研制一种用于肛肠病患者治疗、康复，尤其是促进手术后患者创口愈合、缓解肌肉痉挛、镇痛、消炎、光浴，促进组织再生的治疗仪器及开展该仪器的临床应用研究。按照求证医学的科学方法，验证临床效果、作用。最终提供一种有效、实用、方便的肛肠病治疗手段、方法。 2、目的意义 肛肠病是危害人们健康的多发病、常见病。本项目的完成将有利于患者的治疗、康复，并提供一种安全、有效、实用、使用方便的治疗仪器，具有显著的社会经济效益。 参考文献： 陈景藻 《现代物理治疗学》人民军医出版社，2001年3月 P238。 三、与本项目有关的国内外的现状、水平和发展趋势 经查新及市场调研，现国内外均未见肛肠远红外线治疗仪（椅），此项目的完成将提供一种新的治疗仪器用于临床。并将形成相应的需求市场。本项目拟申报国家专利。 四、技术可行性分析 1、本项目研究的技术关键及技术创新点 本项目根据学术界病理、理化研究的成果采用远红外线专用辐射源，最适合的辐射波长（4～15um）；根据临床实验结果，确定安全、有效的输出强度，与人体工程学相结合，设计制造出一种肛肠科专用治疗仪（椅）为国内首创。 2、研究、试验方案或主要技术路线； 研究确定适宜的辐射源、波长；实验确定适宜的辐射功率；完成电气控制电路设计；根据人体工程学完成产品工艺设计；完成选件、组装、调试、样机生产；制定产品标准；通过法定机构的依法检测；做好临床试用总结报告；仪器改进；申报医疗器械生产批号；完成试产，同时申报国家专利。 3、主要技术指标 运用远红外线辐射源 波长：4um～15um 功率：分四档：50W、80W、110W、150W 治疗时间：根据医嘱可调，20分钟～40分钟／次。 临床试用研究：设仪器治疗组50名患者；对照组50名患者进行临床应用研究。 五、经济社会效益分析 1、经济效益分析和主要经济效益指标 此仪器的维护使用将产生三方面的经济效益：手术患者将显著缩短术后愈合时间（约3～5天）按肛肠患者每床日平均200元～300元费用计算，将节省600元～900元／人的费用。 医疗上增加了一种新的治疗手段，将为医院新增治疗收入280元～400元／人。 该仪器计划售价6000元～8500元／台，每台生产销售利润约2000元～3000元，按预计的市场需求，将产生可观的生产、销售利润。 2、社会效益分析 远红外线用于相关疾病的治疗、康复，其显著的作用效果已为学术界所共识。此项目完成的适宜用于肛肠科的专用仪器，社会效益毫无疑问也将十分显著。 3、形成产业的可行性分析 综上所述，此项目将形成两个产业链： 卫生产业链：新的仪器、新的治疗手段产生相应的诊疗收入形成医院专项收入。 医疗器械产业链：产品的开发完成，形成批量生产，在市场普及应用，必将产生相应的生产利润、流通利润，可形成数百万的经济收益。 4、市场预测分析及市场营销战略 根据我们的临床经验，每200张肛肠病床，将需配备不少于20台此设备，为满足术后患者每日两次的治疗需要，至少每10张床要配一台治疗仪（椅），按全国肛肠科病床数估算，这将是一个广大的市场。 六、立项条件分析 1、前期预研工作情况 立项源于我院的临床需求。之后，经大量的医疗市场调研，此仪器亦适应所有肛肠医院的需求。 2、目前项目开发工作的物质条件准备情况 此项目于 年 月开始预研，现成型样机已研制完成，企业标准已制定完，正在办理专利申请，法定机构样机检测，待检测通过，药监局批准后，将投入临床试用。研发人员研制经费均已基本落实。 3、项目负责人和主要承担人员 姓名 年龄 所学专业 现从事专业 职务 职称 承担主要任务 主要业绩 仪器临床医用研究 仪器研制 项目主要成员 姓名 年龄 所学专业 现从事专业 职务 职称 承担主要任务 主要业绩 仪器设计生产 临床应用 临床应用 4、项目协作单位情况 七、项目经费概算及来源 项目总经费来源构成 表一 经费来源 项目经费 第一年度 第二年度 第三年度 合计 合计 2、项目开支预算 表二 活动预算 活动项目（表明计算根据） 第一年度 第二年度 合计 经费来源 合计 3、经费的使用进度 同上 八、项目计划进度安排 九、成果形成 完成肛肠远红外线治疗仪（椅）样机研制。 通过鉴定；专