2013年404专业实践技能-主管中药师讲义12.pdfVIP

2013主管中药师考试之中药药剂学 2013主管中药师考试之中药药剂学 主管管中中药药师师考考试试之之中中药药药药剂剂学学 基础强化班 第一讲 主讲：翟老师 第二单元 制 药 卫 生 第二单元 制 药 卫 生 第第二二单单元元 制制 药药 卫卫 生生 考试大纲 考试大纲 考考试试大大纲纲 （一）制药卫生标准　 （一）制药卫生标准　 （（一一））制制药药卫卫生生标标准准　　 （二）制药环境的卫生管理　 （二）制药环境的卫生管理　 （（二二））制制药药环环境境的的卫卫生生管管理理　　 （三）灭菌方法与无菌操作（掌握灭菌方法特点及 （三）灭菌方法与无菌操作（掌握灭菌方法特点及 （（三三））灭灭菌菌方方法法与与无无菌菌操操作作（（掌掌握握灭灭菌菌方方法法特特点点及及 其适用） 　 其适用） 　 其其适适用用）） 　　 （四）防腐　 （四）防腐　 （（四四））防防腐腐　　 一、药剂卫生标准 一、药剂卫生标准 一一、、药药剂剂卫卫生生标标准准 1、致病菌（每g或每ml） 1、致病菌（每g或每ml） 11、、致致病病菌菌（（每每gg或或每每mmll）） （ ）口服药品不得检出大肠埃希菌，含动物药及脏 1 （ ）口服药品不得检出大肠埃希菌，含动物药及脏 1 （（ ））口口服服药药品品不不得得检检出出大大肠肠埃埃希希菌菌，，含含动动物物药药及及脏脏 11 器的口服制剂不得检出沙门菌。 器的口服制剂不得检出沙门菌。 器器的的口口服服制制剂剂不不得得检检出出沙沙门门菌菌。。 （ ）外用药不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞 2 （ ）外用药不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞 2 （（ ））外外用用药药不不得得检检出出金金黄黄色色葡葡萄萄球球菌菌、、铜铜绿绿假假单单胞胞 22 菌。 菌。 菌菌。。 一、药剂卫生标准 一、药剂卫生标准 一一、、药药剂剂卫卫生生标标准准 （2）外用药 （2）外用药 （（22））外外用用药药 其中创伤、溃疡用制剂不得检出金黄色葡萄球菌、 其中创伤、溃疡用制剂不得检出金黄色葡萄球菌、 其其中中创创伤伤、、溃溃疡疡用用制制剂剂不不得得检检出出金金黄黄色色葡葡萄萄球球菌菌、、 铜绿假单胞菌、梭菌（破伤风杆菌）。 铜绿假单胞菌、梭菌（破伤风杆菌）。 铜铜绿绿假假单单胞胞菌菌、、梭梭菌菌（（破破伤伤风风杆杆菌菌））。。 阴道及尿道金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭菌 阴道及尿道金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭菌 阴阴道道及及尿尿道道金金黄黄色色葡葡萄萄球球菌菌、、铜铜绿绿假假单单胞胞菌菌、、梭梭菌菌 （破伤风杆菌）、白色念珠菌 （破伤风杆菌）、白色念珠菌 （（破破伤伤风风杆杆菌菌））、、白白色色念念珠珠菌菌 2、不得检出活螨。 2、不得检出活螨。 22、、不不得得检检出出活活螨螨。。 一、药剂卫生标准 一、药剂卫生标准 一一、、药药剂剂卫卫生生标标准准 3、细菌和霉菌 3、细菌和霉菌 33、、细细菌菌和和霉霉菌菌 3.1口服给药制剂 3.1口服给药制剂 33..11口口