立生医药苏州有限公司呼吸道疾病药物研发项目环境-苏州工业园区.DOCVIP

建设项目环境影响报告表 项 目 名 称：建设单位（盖章）： 立生医药（苏州）有限公司 编制日期：201年月 江苏省环保厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2、建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3、行业类别——按国标填写。 4、总投资——指项目投资总额。 5、主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论和建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论，同时提出减少环境影响的其他建议。 7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 一、建设项目基本情况 项目名称 建设单位 法人代表 LEE JUNNING联系人 通讯地址 联系电话 传真 邮政编码 215 建设地点 立项审批部门 批准文号 建设性质 行业类别 及代码 占地面积(平方米)绿化面积 (平方米) 总投资其中：环保投资 120 环保投资占总投资比例 评价经费 （万元） — 预期投产日期 原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等） 主要原辅材料主要原材料用量 名称 规格、组分、形态 年用量 最大储存量 包装方式及规格 储存地点 一、生产过程 1 酒精 药用辅料75%乙醇，液体 50kg 25kg 25kg桶装 库房 2 氯化钠注射液 0.9%氯化钠注射液，液体 30kg 200L 500ML瓶装 库房 3 乳糖 药用辅料，乳糖，固体 30kg 25kg 25 kg袋装 库房 4 硬脂酸镁 药用辅料，硬脂酸镁，固体 1.5kg 10kg 5 kg袋装 库房 5 羟丙基甲基纤维素 药用辅料，羟丙基甲基纤维素,固体 16kg 50kg 25 kg袋装 库房 6 微晶纤维素 药用辅料，微晶纤维素，固体 30kg 25kg 25kg袋装 库房 7 蒸馏水 药用辅料，液体 250kg 25kg 25kg瓶装 库房 8 药用包衣辅料 固体 25kg 10kg 10 kg瓶装 库房 9 原料药– TD-5108 原料药– TD-5108 5kg 5 kg 1kg袋装 库房 10 原料药– TD-1211 原料药– TD-1211 5kg 5 kg 1kg袋装 库房 11 药用胶囊 (HPMC) 药用胶囊 (HPMC) 3kg 3kg 1kg瓶装 库房 二、分析过程 1 乙腈 液相色谱纯，液体 500kg 15kg 4L瓶装 实验室/库房 2 甲醇 液相色谱纯，液体 200kg 5kg 4L瓶装 实验室/库房 3 乙醇 液相色谱纯，液体 200kg 5kg 4L瓶装 实验室/库房 4 浓硫酸 98% 20kg 2kg 1L瓶装 实验室/库房 5 浓盐酸 35% 50kg 5kg 1L瓶装 实验室/库房 6 磷酸 85% 50kg 5kg 1L瓶装 实验室/库房 表1-2 涉及物质主要理化性质及危险性 名称 理化特性 无色透明液体，其水溶液具有酒香的气味，并略带刺激，有酒的气味和刺激的辛辣滋味，微甘，密度是789kg/m3(20)，气体密度为1.59kg/m3，沸点是78.3，点熔点是-114.1。能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。 急性毒性：LD507060mg/kg(兔经口)7340mg/kg(兔经皮)。 乙醇易燃，具刺激性。其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。 无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状，其来源主要是海水，是食盐的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸，其水溶液呈中性。 无毒 不燃 乳糖乳糖在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶 大多数成年人每天食用约25g乳糖（500ml牛奶），不会出现不良反应症状。即使有症状，通常也比较轻微，而且与服用剂量有关。 羟丙甲纤维素溶于水及大多数极性溶剂和适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等，在乙醚、丙酮、无水乙醇中不溶，在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。 本品安全无毒，可作食品添加剂，无热量，对皮肤、黏膜接触无刺激。微晶纤维素不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。 本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无刺激性的物质。 硬脂