20151127伦理在医疗技术开展中的运用探索.pptVIP

医疗技术应用中伦理缺失 原因分析 （二）医疗机构新技术应用伦理审查 制度不健全 组织机构不健全 人员组成不合理 审查程序不正确 执行制度不到位 事前评估：准入评估 存在问题：对新技术准入缺乏技术和伦理的论证、评估，盲目上马。 事中评估：实时评估 存在问题：医疗技术活动主体与评估主体界限不清，评估流于形式；评估信息不能及时反馈给活动主体，纠正偏差滞后。 事后评估：效果评估 存在问题：追踪审核工作没有开展或流于形式；责任主体和责任对象不够明确，监督效力有限。 科研项目申报、新技术、二、三类技术申报流程图 新技术、新项目、 二、三类技术申报书 课题招标 科研人员撰写标书 伦理委员会审查 提交项目伦理申请 医院技术委员会审核 审核通过 淘汰 不通过 同意 修正后同意 不同意 淘汰 修订后重新提交伦理 委员会审查同意 课题申报或评审程序 新技术、二、三类技术 申报或评审程序 * 新技术新项目伦理审查申请表 * 新技术新项目伦理知情同意书 * 二三类技术项目伦理批件 快速审查： 主审（一致同意）——会议通报审查决定——传达决定——文件存档 会议审查： 主审——会议审查与决定——传达决定——文件存档 追踪审查： 对高风险项目，伦理委员会进行跟踪审查 （五）明确审查方法 一般采用快速审查 以下情况应进入会议审查： 涉及重大伦理问题或安全性、有效性尚不确切，难以确定对患者的风险收益的医疗技术； 委员审查后认为需要提交会议审查。 所有委员、秘书都须经过GCP、伦理学培训，并获得证书 请进来，走出去： 邀请伦理学知名专家来院讲座； 组织伦理委员赴省内知名医院学习； 安排伦理秘书赴省外医院学习伦理管理经验； 邀请专家对我院伦理审查会议现场指导和点评； 加强内部学习与培训： 定期组织伦理委员会内部学习与培训； 加强临床医务人员伦理知识培训 （六）持续培训学习 邀请伦理专家来院培训 邀请省医伦理专家对伦理委员会会议现场指导 伦理委员会全体成员赴江苏省中医院交流学习 组织全院医护人员进行伦理培训 * 四、新技术应用伦理管理的展望 思考： 科学性？ 伦理性？ 1、二者之间究竟该如何兼顾 2、如何在伦理原则指导下更好地开展新技术项目 3、如何避免伦理审查工作流于形式 4、伦理审查的松、紧度如何把握 工作展望 1、尽快制定符合我国实际的、科学合理的伦理评估制度和指标体系 2、加强技术项目使用与伦理审查主体伦理素养的教育和培养 3、实现医疗技术活动伦理评估贯穿全过程 谢 谢! * 伦理在医疗技术开展中的运用探索 江苏省苏北人民医院 徐道亮 医学的进步是以科学研究为基础的，而研究最终必须涉及人体受试者… … 。在涉及人体受试者的研究中，个体研究受试者的福祉必须高于所有其他的利益。 ——世界医学会《赫尔辛基宣言》2008 提 纲 新技术的伦理审查 2 开展医疗新技术项目涉及的伦理问题 1 新技术应用管理的伦理审查缺失分析 2 3 4 * 一、开展医疗新技术项目涉及的伦理问题 高新技术的应用刺激了医疗高消费 有限的医疗经费用于基本保健和基本治疗还是用于发展和应用新技术 有限的卫生资源如何给人民群众提供新技术 * 医疗资源分配问题 什么是患者的最佳利益 延长不治之症患者的生命到何程度才合适 应用生命维持、加强医疗等技术时，患者的生命质量、经济、社会等代价如何考量 * 新技术应用的成本与患者最佳利益问题 1 2 现代辅助生殖技术 器官移植技术 基因检测技术 3 高新技术本身引发的伦理性问题 …… 人为割断人类的自然生殖过程； 试管婴儿被当作人体零配件工厂，是对生命的不尊敬； 滥用技术来设计婴儿性别； 解决了部分家庭不孕不育的问题； 防止某些遗传疾病的发生，提高健康质量； 设计试管婴儿是救治患者的最好,最快捷的办法之一； 原卫生部在《体外受精——胚胎移植及其衍生技术规范》中规定，实施体外受精——胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部批准证书。 反对 观点 支持 观点 政府 观点 （一）现代辅助生殖技术 （二）器官移植技术 对于挽救终末期功能衰竭的患者具有重要意义； 涉及器官提供者、医生、器官接收者、患者家属之间错综复杂的伦理问题甚至是法律问题。 * 基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测 基因检测结果本身会给受检者带来巨大的心理压力 个人基因资讯的泄露会造成基因歧视现象的出现 （三）基因检测技术 ——医务人员、患者、家属和社会往往 处于伦理困境中。 * 二、新技术应用管理的伦理审查缺失分析 * 医疗技术定义 医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的