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试验室内审检查记录表 **/C4.10-01 第 页共 页 受审部门 审核日期 审 核 人 陪同人 审核条款 评 审 内 容 结论 评 审 记 录 4管理要求 4.1组织 4.1. 实验室应独立设立，有明确的编制，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。 Y 有成立文件、有编制、有公正性申明等 4.1.1 非独立法人的实验室需经法人授权，独立对外行文和开展业务活动。 N 无法人授权书，不具备对外行文和独立开展业务活动权限。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所。 Y 应具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施； 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作； 4.1.4. 实验室应有与其从事检测相适应的专业技术人员和管理人员，其中持证检测工程师不少于3人，持证试验人员满足工作需要； 4.1.5 不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动； 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂; 4.1.6 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命； 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 4.1.9 实验室应规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测的关键环节进行监督。 4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作； 指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 4.2管理体系 4.2 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测活动相适应的管理体系； 管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺； 使所有相关人员理解并有效实施。 4.3 文件控制 4.3 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。 4.4检测和/或校准的分包 4.4 如果实验室将检测工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求; 实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。 4.5服务和供给品的采购 4.5 实验室应建立并保持对检测质量有影响的服务和供给品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。 4.6合同评审 4.6 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。 4.7申诉和投诉 4.7 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 4.8纠正措施、预防措施及改进 4.8 实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施； 在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 4.9记录 4.9 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。 实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。 所有工作应当时予以记录。 对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。 所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。 每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 记录应包括参与抽样、样品准备、检测人员的标识。 所有记录和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。 4.10内部审核 4.10 实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。 每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。 审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。 4.11管理评审 4.11 实验室最高管理者