[工学]绪论、第一章药典7版.pptVIP

2018-3-26 1 药物分析Pharmaceutical Analysis浙江大学城市学院药学系赵岚zhaol@zucc.edu.cn）二0一三年三月 2018-3-26 2 教材：卫生部 “十二五” 规划教材 杭太俊主编 药物分析（第七版） 人民卫生出版社 2011年8月 2018-3-26 3 绪 论 药物分析的性质 药物分析是利用分析测试手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的学科。 主要的分析测试手段：化学、物理化学或生物化学的方法和技术 研究的对象：化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂，以及代表性的中药制剂和生化药物及其制剂。 解决的问题：药品的质量控制。 2018-3-26 4 药物分析的任务 与生产单位紧密配合----生产过程的质量控制 控制中间体、半成品质量，发现影响药品质量的因素，改进或优化生产工艺条件，以促进生产，提高产品质量。 与经营管理部门密切协作---贮藏过程中的质量和稳定性考察 采取科学合理的贮藏条件和管理方法，以保证药品质量。 2018-3-26 5 配合医疗需要---体内药物分析 开展治疗药物监测，测定体液药物浓度，研究药物和代谢物的毒性大小，潜在的药物相互作用，治疗方案是否合适等，有利于更好地指导临床安全合理用药，减少毒副作用；研究药物分子与受体之间的关系，为药物分