药大中药制剂学课件幻灯片.pptVIP

期中复习 Review 重点剂型及章节： 剂型：绪论、浸提、分离、精制、干燥、浸出药剂、液体药剂、注射剂等。 理论：药剂稳定性、表面活性剂等。 各剂型重点部分： 剂型：定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如 注射剂：特点、制备工艺、质量标准。 处方分析：液体制剂、注射剂等，注意教材各剂型举例。 理论基础：结合剂型，重点应用 表面活性剂：如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。 复习参考： 以教学大纲(教学日历)、书为主，结合笔记看书，补充部分以补充课件为主。 考题内容：根据《教学大纲》要求 重点掌握的内容：占考题的45%； 掌握的内容：占35%； 了解的内容：占20%。 考题难度： 重点掌握的内容难度：最高，必须熟记并充分理解才可解答； 掌握的内容难度：其次，熟记即可解答； 了解的内容难度：有印象不一定熟记即可解答。 教学大纲 绪论的要求： 重点掌握中药药剂学的含义、性质和任务；剂型、DDS、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等名词的定义； 重点掌握剂型的意义、剂型选择原则； 掌握药剂学的分支学科的定义； 掌握药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本； 了解中西药剂学的发展、剂型的分类、 GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定义、目的、内容等。 粉碎、浸提、分离与精制、浓缩与干燥、浸出药剂的要求： 了解筛析；煮散特点、制法； 掌握药材成分与疗效的关系；浸出溶剂及浸出辅助剂。 掌握粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及常用方法；煎膏剂、流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法；浸出药剂的质量控制； 重点掌握粉碎的方法、超细粉碎；浸提、分离与精制原理与影响因素及常用方法与设备； 重点掌握浸出药剂的概念、特点及种类；汤剂、中药合剂（含口服液）、颗粒剂；糖浆剂、茶剂、酒剂与酊剂的定义、特点、制法 药物制剂稳定性要求： 了解中药固体制剂的稳定性的特殊性及其要求; 掌握药物降解的种类与途径；包装材料对制剂稳定性的影响； 重点掌握影响制剂稳定性因素及稳定化方法；稳定性试验方法及其特点(t0.9计算); 表面活性剂要求： 了解表面现象、表面活性剂的种类； 掌握表面活性剂的基本性质； 重点掌握表面活性剂的定义、结构特点；HLB值、CMC的概念、昙点；表面活性剂的应用。 液体药剂的要求： 了解液体药剂的着色；液体药剂的包装与贮藏；洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂；乳剂形成的理论；复合乳剂的特点及其应用。 掌握液体药剂的种类、性质及防腐与矫味、矫嗅；乳化剂 、润湿剂、助悬剂的定义、种类；乳剂形成理论；复合乳剂、自乳化系统定义及特点等； 重点掌握增加溶解度的药剂学方法；液体药剂的特点；胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。 液体剂型的分类及性质判断 动 力 学 热 力 学 判断标尺 分散相大小 有无界面(分散相存在状态) ＜ 100nm ＞100nm 无界面 有界面 离子、分子分散 多分子聚集 均 相 非均相 稳 定 不稳定 稳 定 不稳定 系 统 分子分散系(＜1nm) 胶体分散系(1~100nm ) 粗分散系(＞100nm) 分子分散系 胶体分散系 粗分散系 混悬液 乳剂 高分子溶液 溶 胶 混悬液 乳剂 高分子溶液 溶 胶 制药卫生： 了解药剂卫生的概念、基本要求； 掌握灭菌及灭菌法等基本概念及预防污染的主要环节，空气洁净技术与应用；F与Fo值在灭菌中的意义与应用、化学灭菌法； 重点掌握物理灭菌法及无菌操作。 注射剂的要求： 了解注射剂的发展；热原的污染途径；注射用油；注射剂的附加剂； 掌握热原的组成及检查方法；注射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂；注射剂的质量检测方法； 掌握输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。 重点掌握注射剂的特点、分类与 的性质及除热原的方法；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去药液中杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。 质量要求； 热原 7.综合复习： 对各章节、剂型进行纵向的总结； 各剂型纵向总结： 可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型； 可避免血药浓度峰谷现象的剂型； 速效的剂型； 长效的剂型； 不同物态和用途的制剂：液体剂型、气体剂型、半固体剂型、固体剂型；口服剂型、灭菌剂型、口腔用剂型、外用剂型、腔道用剂型、缓控释剂型、靶向剂型等。 各种制剂技术的总结： 成型前处理技术：微粉技术、浸提技术、分离技术、浓缩、干燥等； 成型技术：液化(溶解) 、乳化、制粒、压片、成囊(球) ； 灭菌、防腐技术； 增加药物溶解度的技术； 液体药物固体化的技术； 增加药物稳定性技术； 缓释长效、靶向技术； 包衣、微囊