药事管理教学课件作者第二版张鑫习题第五章特殊药品的管理第三节特别药品的管理幻灯片.ppt

主编：…… 撰稿教师：……（以姓氏为序） 制作：…… 责任编辑：…… 电子编辑：…… 高等教育出版社 HTTP://WWW.HEP.COM.CN 高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 （第二版） 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 第五章 特殊药品的管理 第一节 概述 为防止特殊药品管理、使用不当，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理；对易制毒化学品、兴奋剂和生物制品等也进行有别于普通药品的管理。本章主要介绍特殊药品和特别药品的相关法规、规章。 第二节 特殊药品的管理 第三节 特别药品的管理 ● 掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品生产、经营、使用的管理要点 ● 熟悉特殊管理药品的范畴、特点 ● 熟悉麻醉药品、精神药品滥用的危害 ● 熟悉我国生产和使用的麻醉药品、精神药品、毒性药品的品种 ● 了解放射性药品和特别药品的管理 知识目标 能力目标 ● 会用特殊管理药品中相关的法律、法规，正确处理各类违法问题 ● 学会填写“麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡”及办理购用手续 ● 熟悉我国麻醉药品、精神药品从生产、经营到使用环节的整个流通程序 学习目标 第五章 特殊药品的管理 第五章 特殊药品的管理 为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，国务院制定了《易制毒化学品管理条例》，自2005年11月1日起施行。 第三节 特别药品的管理 一、易制毒化学品的管理 第五章 特殊药品的管理 易制毒化学品分为三类。 第一类是可以用于制毒的主要原料，包括：1-苯基-2-丙酮，3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮，胡椒醛，黄樟素，黄樟油，异黄樟素，N-乙酰邻氨基苯酸，邻氨基苯甲酸，麦角酸，麦角胺，麦角新碱，麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。 第三节 特别药品的管理 一、易制毒化学品的管理 （一）易制毒化学品的分类 第五章 特殊药品的管理 易制毒化学品分为三类。 第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。第二类包括：苯乙酸，醋酸酐，三氯甲烷，乙醚，哌啶；第三类包括：甲苯，丙酮，甲基乙基酮，高锰酸钾，硫酸，盐酸。 第三节 特别药品的管理 一、易制毒化学品的管理 （一）易制毒化学品的分类 第五章 特殊药品的管理 第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。 易制毒化学品的分类和品种需要调整的，由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案，报国务院批准。 第三节 特别药品的管理 一、易制毒化学品的管理 （一）易制毒化学品的分类 第五章 特殊药品的管理 1.生产管理 申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批 申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。 第三节 特别药品的管理 一、易制毒化学品的管理 （二）生产、经营管理 第五章 特殊药品的管理 1.属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业； 2.有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施； 3.有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案； 4.企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录； 5.法律、法规、规章规定的其他条件。 申请生产第一类中的药品类易制毒化学品，还应当在仓储场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。 第三节 特别药品的管理 一、易制毒化学品的管理 【相关链接】 申请生产第一类易制毒化学品 应具备的条件 第五章 特殊药品的管理 2.经营管理 申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批 申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部