（答案）实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训考试题.doc

黔东南州疾病预防控制中心 《实验室资质认定评审准则》实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。（ √ ） 。（） 实验室对口头形式表达的投诉应及时处理，但可以不记录归档。（） 。（ √ ） 内审员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，内审员应独立于被审核的工作。（ √ ） 管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。（） 所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。（ √ ） 所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。（）1．管理体系文件包括（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书 D.质量记录E.以上都是 2（）是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。 A投诉 B.申诉 C.上诉 D.报怨 E.举报3．实验室每年应进行至少（）次涵盖全部要素的内审。 A.1次B.2次C.3次D.4次E.以上都不是 4实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是（） A.工程师（含）以上技术职称B.熟悉业务 C.经考核合格 D.以上都是E.以上都不是 5实验室采用的检测方法应优选选择（） A.国际通用标准B.欧洲标准C.国家标准、行业标准、地方标准 D.企业标准E.以上都不是 6计量认证证书有效期为（） A.2年B.3年C.5年D.6年 E.长期 7计量认证工作的法律依据是（） A.《实验室资质认定评审准则》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《检测和校准实验室能力的通用要求》D.《中华人民共和国计量法》E.以上都不是 8为避免重复和漏检现象，实验室对样品应有（） A.客户标识B.名称标识C.状态标识D.唯一性标识E.以上都是 9授权签字人是指检测报告的（） A.编制者B.审核者C.签发者D.检验者E.以上都是 10为保证检测和/或校准结果的有效性，实验室应进行（） A.质量控制B.内部审核C.管理评审D.期间核查E.以上都是 12．计量认证的徽标是（） A. C. D. 三、多项选择题。（每题3分，共12分） 1．实验室对质量记录和技术记录的控制要求（A、B、C、D、E、F、 ） A．记录表格的设计要合理适用 B．规定适当的保存期限 C．记录表格格式经审批登记备案后方可投入使用 D．记录的填写应及时、真实、内容完整、字迹清晰，书写规范 E．应有足够的信息 F．记录应包含相关人员签字。 2．实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监测检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容（A、B、C、D、E ） A．定期使用有证标物进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制 B．参加实验室间的比对或能力验证 C．使用相同或不同方法进行重复检测或校准 D．对存留样品进行再检测或再校准 E．分析一个样品不同特性结果的相关性 3．实验室开展内部质量审核有以下要求：（BCDFG） A．由实验室最高领导策划并组织 B．按预先指定的计划执行 C．覆盖质量体系所有方面。 D.内审员经过培训具备资格。 E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次 F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施 G.审核员不能审核自己的工作 4.仪器设备管理员应根据期间核查计划和设备使用情况，在两次检定或校准期间，对设备进行期间核查并填写核查记录。期间核查方式可采用(B 、C、D、F ) A.参加实间比对 B. 使用有证标准物质 C.与相同准确度等级的另一设备或几台设备的量值进行比较 D.对稳定的样品进行重复测试 E.计量检定 F.在资源允许的情况下进行高等级的自校 四、简答题（每题4分，共20分） 1.中心质量手册颁布时间是什么？中心的质量方针和质量目标是什么？ 答：中心质量体系文件为2012年5月25日分布。质量方针：行为公正、方法科学、数据准确、优质服务。客观公正、科学规范、数据准确、持续改进。质量目标：为社会、政府和客户提供优质高效的检测服务，保证结果客观、公正、准确、可靠。坚持实事求是，以严谨的科学作风，良好的职业行为，努力赢得政府和社会各界广泛、持久的信赖，更好地为全县疾病预防控制、卫生监督检测、健康教育与促进、卫生防病科研培训和技术指导提供支撑与保证作用检测报告合格率≥98%，一般差错率≤2%，重大差错率≤1%，检测报告发出及时率达到95%以上，客户满意度≥90%。 2.《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定？ 答：（1）应依据所从事监测工作地特点和业务量配备管理人员，技术人员其数量和能力满足工作要求；（2）从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗；（3）对于在培训中的人员操作要