第4章标准要求14节R(223KB).pptVIP

教学目的： 理解GB/T19001标准的每一个条款的功能、作用和内容； 了解不同条款之间的关系。 第 4 章GB/T19001 标准的理解要点 在国际上有一个专门规定，每个国家要使用国际标准，她不能直接使用，都必须将国际标准转换成国家标准才能使用，我国已经将ISO9000族标准转换成国家标准，GB/T19000族标准。 GB“国标”拼音声母，T“推荐”，本标准是“推荐性标准”（另外我们国家标准还有“强制性标准”，如食品卫生方面等），GB/T19000族标准不要求组织强制实行，只是推荐各个组织自愿选择实施。 转换后GB/T19000族标准（核心）： GB/T19000 idt ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 GB/T19001 idt ISO9001 《质量管理体系 要求》 GB/T19004 idt ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》 GB/T19011 idt ISO19011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 说明： 标准的“引言”包括了：0.1总则、0.2过程方法、0.3与GB/T19004的关系、0.4与其他管理体系的相容性四个方面。 在标准的引言部分我们需要特别关注的几个方面： 引 言（原文略） 1 范 围 1.1 总 则 1.2 应 用 第1节 范 围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： 预期提供给顾客或顾客所要求的产品; 产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 1.1 总 则 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章中的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任，方可声称符合本标准。 1.2 应 用 删减原则 删减应遵循的原则： 组织只能删减标准“第七章”中所规定的要求，而第4、5、6、8章中的要求不允许删减。 删减时不能降低组织提供合格产品的能力，即对于组织提供合格产品所需要的过程，在标准的相关要求中不能删减。 组织不能因为过程的外包而对其过程的控制要求进行删减。 2.规范性引用文件 下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T19000-2009 质量管理体系基础和术语（idt ISO9000:2005） 第二节规范性引用文件 3 术语和定义 本标准采用 GB/T 19000中的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 第三节 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总 要 求 4.2 文件要求 ４.１总 要 求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应： 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； 监视、测量(适用时）和分析这些过程； 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； 对外包过程控制的负担程度； 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 例如： 制造业中常见的外包过程，如：热处理、表面处理、测量设备检定、交付等。 服务业（物业公司）中常见的外包过程，如：保安、建筑物的外墙保洁等。 外包过程 4.2 文件要求 4.2.1 总 则 质量管理体系文件应包括：