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实验动物设施检测与验收
实验动物设施检测与验收 刘云波 中国医学科学院医学实验动物研究所 国家实验动物环境捡测中心 实验动物设施检测 实验动物设施验收 检测条件要求-以温湿度测定为例 在设施运转接近设计负荷,空调系统运转48小时后或设施、设备正常运行之中进行测定。测定时,应根据设施设计要求的空调和洁净等级确定动物饲育区及实验工作区,并在区内布置测点。 一般饲育室应选择动物笼具放置区域范围为动物饲育区。 恒温恒湿房间离围护结构0.5 m,离地面高度0.1 m~2.0 m处为饲育区。 洁净房间垂直平行流和乱流的饲育区与恒温恒湿房间相同。 实验动物设施检测 实验动物设施验收 监理与验收 材料验收 设备验收 隐蔽工程 施工工艺 图纸的符合性 工程验收GB 50447-2007 许可证检测与验收 检测: 与工程检测的异同 检测项目一致; 检测方法基本相同; 检测技术指标要求一致。 但:检测目的不同; 检测时状态不同; 指标要求严格程度不同。 许可证检测与验收 验收 与工程验收的异同 过程相似; 内容相似。 但:组织者不同; 验收人员不同; 验收规则不同; 验收内容不同; 验收目的不同; 验收阶段不同; 。。。。。。 许可证验收 1. 动物生产普通环境评审规则(静态300,动态150) 2. 动物生产屏障环境评审规则(静态300,动态150) 3. 动物生产隔离环境评审规则(静态300,动态150) 4. 动物使用普通环境评审规则(静态300,动态200) 5. 动物使用屏障环境评审规则(静态300,动态200) 6. 动物使用隔离环境评审规则(静态300,动态200) 7. 饲料生产验收评审细则(静态300,动态200 ) 8.笼器具生产验收评审细则(静态300,动态200 ) 3.1 外部环境条件 3.2设施功能与内部环境条件 3.3建筑技术要求与维持 3.4通风空调系统 3.5给、排水系统 3.6供电与电气设备 3.7自控与监视系统 3.8消防与保安设施 3.9饲育用品 谢 谢 ★有对动物尸体及废弃物进行无害化处理的措施。 3.3.14 10 动物进入净化区应有单独的洁净传递装置(犬、猴等大型实验动物应先洗浴),经检疫或隔离观察后再进入动物饲养间。 3.3.13 10 物品应经过高压灭菌器、传递窗(间)、渡槽等途径,消毒或灭菌后传入净化区。 3.3.12 10 人员进入净化区时,应经过手消毒/淋浴和更换无菌服。 3.3.11 10 净化区的人流、物流、动物流和气流组织合理,避免交叉感染。人员入口、洁物入口、人员和污物出口宜分别设置。 3.3.10 5 空调风管和其它管线暗敷时,应设置技术夹层。夹层的高度和强度应能满足人员进入检修的需要(新建设施的夹层高度不宜低于1.8米)。 3.3.9 5 走廊应便于交通和物品的搬运,新建设施的走廊宽度不宜小于1.5m。 3.3.8 5 地面应防滑、耐磨、耐腐蚀,无渗漏,平整,易清洗消毒。 3.3.7 5 门应平整、坚固,向高压方向开启,高度不宜低于2m,净宽不宜小于0.8m。缓冲区的门宜设互锁装置。 3.3.6 5 墙面应采用耐冲击、耐腐蚀、无反光、不易脱落的材料。 3.3.5 5 天花板离地净高应考虑节省能源并照顾人员工作舒适,一般不宜低于2.4m。 3.3.4 5 围护结构及门、观察窗(净化区的门宜设观察窗,但不宜设外窗)的气密性要好,室内各种管线的出墙处、出吊顶处均应有可靠的密封措施。 3.3.3 5 围护结构应无毒、无放射性,耐水、耐腐蚀,表面光滑平整,阴阳角为半径不小于30mm的圆弧形,易清洗消毒。 3.3.2 10 查有关图纸、资料和现场条件 设施的外门、窗、下水口等与外环境的交界处,应有防止昆虫、野鼠等野生动物入内和防止实验动物外逃的措施。 3.3.1 分值 检查方法 检查项目与要求 条款 5 地面的维持状况如何,是否堆放杂物。 3.3.3 10 天花板、墙面、门等围护结构的维持状况如何,气密性是否完好。 3.3.2 10 在检查有关图纸、资料的基础上,注重检查现场条件的维持情况和有关工作记录 设施的外门、窗、下水口等与外环境的交界处,防止昆虫、野鼠等野生动物入内和防止实验动物外逃的措施是否得到贯彻落实。 3.3.1
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