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全球API格局因需求生变 2010-03-08 18:00 来源： 医药经济报 　　 制药工业正面临的问题，改变了全球原料药（API）供需的足迹。这些趋势足以反映出仿制药增加所需的市场条件：新产品引入减慢的原因以及新兴市场兴起的动力，特别是“金砖四国”（简称BRIC国家，分别为巴西、俄罗斯、印度和中国）的崛起。 　　制药工业增势依旧 　　据IMS 2009年10月公布的数据，以恒定美元基础计算，2010年全球医药市场价值将会增加4%～6%，达到8250亿美元。而其短期可比预测显示，全球医药市场将会以4%～7%的年均复合增长率增长，到2013年，整个市场价值预计会超过9750亿美元。 　　作为全球最大单一市场的美国，未来增长前景良好。由于受金融危机的影响，2010年的市场增长依旧会处于历史较低水平，但高于早期预测的需求增长。经济气候将会继续对成熟市场产生打击性影响，特别是那些财政赤字加大和医疗保健系统由政府支付的国家。 　　根据IMS近期的预测，2010年美国医药市场增长率为3.5%，比2009年早期预测的有所提高，但全球医药市场依旧不容乐观，特别是未来几年，将会面临创新药专利到期和新产品引入减少的压力。而这种不均衡也是限制全球医药市场到2013年增长只能维持在4%～6%的主要因素。 　　到2013年，将会有1370亿美元的药品失去专利保护。一些主要的专利到期产品包括辉瑞公司的立普妥（阿伐他汀）、赛诺菲安万特和百时美施贵宝的波利维（氯吡格雷）、葛兰素史克的施立泰（沙美特罗+氟替卡松）。这3种药品在2008 年的销售排名为第1、2和4位，全球销售额分别为137亿美元、86亿美元、77亿美元，在美国的销售额分别为78亿美元、49亿美元和44亿美元。 　　尽管经济形势会对一些新兴市场产生影响，特别是对BRIC国家影响深远，土耳其、韩国和墨西哥仍然会保持高速增长，2010年预计会增加12%～14%，到2013年则会增加13%～16%。而随着全球经济回暖，作为主要新兴市场的中国医药市场预计每年增加20%以上，到 2013年，其对全球医药市场增长的贡献率将达到21%。 　　全球对API的需求与医药市场的发展趋势相一致，并将实现强劲增长，对新兴市场仿制API的需求也会增加。根据意大利仿制工业制药协会（CPA）（代表意大利医药中间体和仿制 APIs生产商的利益）的报告，全球API市场，包括专属使用API（制药公司使用自己生产的APIs生产成品剂型），和外购API（由第三方供应），在 2008年的价值总共为910亿美元。 　　2008年，专属API市场份额为550亿美元，占了全球市场的60%，而外购API市场为360亿美元，占了40%的份额。2004～2008年间，专属API市场的增长速度超过了外购API市场。这期间，专属API市场的年均复合增长率高达7.6%，市场份额从2004年的410亿美元增加到2008年的550亿美元，外购API的年均复合增长率为6.5%，从2004年的280亿美元增加到了2008年的360亿美元。CPA把这种增长率的不相同归结为制药公司间的合并，以及企业内部生产 API能力的增加。 　　仿制超越创新 　　外购API市场近期的增长模式充分反映了仿制药的重要性在日益增加。外购市场上的仿制API远远高于创新API的增长速度。根据CPA的报告，外购市场上的仿制API以9.1%的年均复合增长率增长，从2004年的 120亿美元增长到了2008年的170亿美元。相反，创新API外购市场的年均复合增长率仅有4.4%，从2004年的160亿美元增加到2008年的 190亿美元。根据预测，全球API外购市场将会以6.8%的年均复合增长率增长，将从2008年的360亿美元增加到2013年的500亿美元。而创新 API在这一时期的增长率仅为1.8%（从2008年的190亿美元增加到2013年的208亿美元），但仿制API的增长率为11.4%，即意味着仿制 API将会由2008年的170亿美元增加到2013年的292亿美元。 　　北美占据了外购API市场的大部分份额（包括创新和仿制API）。2008年，北美占据了全球外购API市场44.7%的份额，仅美国就占据了41.9%。根据CPA 的统计数字，美国是全球最大的仿制API消费国，占2008年全球API销售量的22.9%。然而，作为全球第二大仿制API消费国的中国（仿制API消费份额为19.2%），2008年仅占有全球复合外购市场需求的9.8%（包括创新和仿制API）。CPA预测显示，美国仍将是全球最大的API消费国（包括创新和仿制API），到2013年，其市场份额将达到36.6%；而中国将会成为最大的仿制APIs消费国，到201