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常用术语和定义 2008.12 认证certification 第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。质量体系认证是认证的一种类型。 第三方； 产品、过程、服务； 合格证书（规定的要求）。 认可accreditation 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。 注：认可本身并不赋予实验室批准任何特定产品的资格，但是，当批准机构和认证机构 决定是否接受与其业务有关的实验室提供的数据时，认可就可能与这些机构有关。 权威机构； 某一机构或个人； 正式承认（能力）。 实验室评审laboratory assessment 为评价校准／检测实验室是否符合规定的 实验室认可准则而进行的一种检查。 符合规定准则； 一种检查。 现场评审assessment visit 为了对提出申请的实验室是否符合认可准 则进行现场验证所作的一种访问。 注：也称为现场访问。 申请的实验室； 现场验证的一种访问。 (实验室)能力验证 利用实验室间比对确定实验室的检测能 力。 利用实验室间比对； 确定检测能力。 校准calibration 在规定条件下，为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值，或实物量具(或参考物质)所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。 注：①校准结果既可赋予被测量以示值，又可确定示值的修正值。 ②校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。 ③校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 检测(测试、试验)test 对给定的产品，按照规 定程序确定某一种或多 种特性、进行处理或服 务所组成的技术操作。 质量体系quality system 为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。 注：(1)质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。 (2)一个组织的质量体系，主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量体系中的有关部分。 (3)为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实。 质量体系quality system (4)组织结构organization structure 组织为行使其职能按某种方式建立的职责、 权限及其相互关系。 (5)程序procedure 为进行某项活动所规定的途径。 (6)过程process 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 管理评审management review 由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。 注：①管理评审可以包括质量方针评审。 ②质量审核的结果可作为管理评审的一种输入 ③“最高管理者”指的是其质量体系受到评审的组织的管理者。 合同评审contract review 合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。 注：①合同评审是供方的职责，但可以与顾客联合进行。 ②合同评审可以根据需要在合同的不同阶段重复进行。 质量手册quality manua 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系文件。 注：①质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应 用的领域。 ②质量手册通常至少应包括或涉及以下方面： (a)质量方针； 质量手册quality manual (b)影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系； (c)质量体系程序和说明； (d)关于手册评审、修改和控制的规定。 ③质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要。它可以由几个文件组成,根据手册的范围，可以使用限定词，如“质量保证手册”、“质量管理手册”。 预防措施preventive 为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。 注：预防措施可以包括诸如程序和体系的更改，以实现质量环中任一阶段的质量改进。 纠正措施corrective action 为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。 注：①这种措施可以包括诸如程序和体系等的更改，以实现质量环中任一阶段的质量改进。 ②“纠正”和“纠正措施”的区别是： ——“纠正”是指“返修”、“返工”