reach法培(对外培训)1112修改后.ppt

2、预注册和注册： REACH法规将注册区分为： ◆预注册： ●分阶段物质注册，给予缓冲期 ●预注册手续简单：物质信息（物质名 称、EINECS或CAS编码）、注册人 信息（如住址、电话、传真、邮件、 联系人等）、物质的顿位、注册的预 计时间等； ●预注册成功将提供预注册号。 2、预注册和注册（续）： ◆注册： ●非分阶段物质注册无缓冲期 ●注册手续繁琐： 注册人信息、物性确定、物质制造和 使用信息、物质分类和标签、物质安 全使用指南、物质暴露信息、研究摘 要、充分研究摘要、测试提案、信息 机密性声明、资料客观性评估等 ●物质没有注册不允许在欧盟市场投放 3、授权清单和SVHC： ●SVHC高度关注物质 （Substance of Very High Concern） ●目前已经提供15种侯选物质（附件） ●2009年6月1日，首次公布SVHC清单， 预计约1500种物质 ●SVHC物质必须EU授权才能制造使用 ●SVHC判定依据： CMR物质：C-致癌、M-致畸、R-生 殖毒性 3、授权清单和SVHC（续）： PBT＆vPvB物质： PBT-持久、生物积累和有毒 vPvB-强持久、强生物积累物质 其他不可逆转影响的物质（如导致内 分泌紊乱等） 4、限制清单： ●在法规中的第ⅩⅦ附件中列名 ●共有52大类物质：CMR致癌1、2类、 致基因突变1、2类、具生殖毒性1、2 类、偶氮染料芳香胺类 5、ECHA欧盟化学品管理局： REACH法规过渡政策、REACH法规实施指南文件（RIPS）的组织编制 6、REACH管控的化学品分类： ◆物质： ★自然状态下（存在的）或通过生产 过程获得的化学元素及其化合物， 包括为保持其稳定性而有必要的添 加剂和加工过程中产生的杂质，但 不包括不会影响物质稳定性或不会 改变其成分 的可分离的溶剂。例 如：金属铜、硫酸钠、苯酚、乙醇 ★稳定剂：抗氧化剂、热稳定剂、光 稳定剂、防爆剂 ★杂质：在生产过程中产生，非人为 添加的一些物质 6、REACH管控的化学品分类（续一）： ◆配置品： ★由两种或两种以上物质组成的混合 物或溶液。该混合物是生产者按照 一定的比例人为进行混合而得。例 如合金、鞋油、洗涤剂等。 6、REACH管控的化学品分类（续二）： ◆物品： ★系指一在制造过程中获得特定形状、 外观或设计的物体，这些形状、外 观和设计比其化学成分更能决定其 功能。例如：纺织品、轮胎、纸等 7、有意释放物质： 必须同时满足以下条件： ●必须有固体容器或其他载体 ●必须脱离容器或载体后才能实现功 能 ●在实现功能的过程中存在损耗 如：吹泡泡玩具 8、OR： Only Representative 在欧共体境外定居的制造物质自身、 配置品中或物品中的物质、配置品制 品或生产进口到欧共体境内的物品的 自然人或法人，可以通过双边协议委 托一定居于欧共体内的自然人或法人 作为其唯一代表，履行本法规中做规 定的进口商注册义务。 应 对 篇 （针对REACH法规） ES的产品属性 一、认清身份，确认我是谁？ ◆我司的产品属于物品 ●可能要注册吗？ ●可能要通报吗？ ●可能要物质信息传递吗？ ●或者其他？ 二、相关条件确认及排查： ◆物品注册的条件须同时满足： ●存在有意释放物资； ●有意释放物质出欧盟市场总量≥1 吨/年； 据请教，我司用于润滑功能的黄油 或铝基油被认为是模糊的有意释放 物质，但是，我司所有产