TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测仪临床试验研究座谈讲座.pptVIP

TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测仪临床试验研究;一. TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测仪外观 仪器编号:2002—0801#;二.仪器组成仪器由主机和探测头两部分组成。;; (三)试验时间 2002年8月~2003年2月 (四)分组分析和对照组设置 随机检测病人,无分组和对照组设置。 ;五.临床实施方法; 1．所有病例均为双盲法检测; 2．按照《TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测仪使用说明书》的方法检测病人, a. 熟悉乳腺时钟区域划分法和左右乳腺对称点的位置; b. 按下图所示方法近行检测; C. 根据血氧含量评价标准确定检测结果; ;3．对所有病例进行近红外光扫描检查,经病理组织切片确诊后,运用医学统计学方法分析被检测肿块的血氧类别及该仪器的敏感性、准确性和特异性。 4．总结临床试验结果并得出结论。 ;临床检测示意图(左7点肿块) ;探头固定注意事项 1. 熟悉乳腺时钟区域划分法和左右乳腺对称点的位置。 ;六.临床评价标准、评价方法及统计方法;1．恶性肿瘤的评价标准: a. “高血低氧”, 高血:血含量:△OD ≤-0.090; 低氧:氧含量≤+0