GMP-082剩余包装材料处理规程.docVIP

剩余包装材料处理规程 文件编号：G09-SOP-082 文件版本 1.0 修改状态 0 受控状态 分发号 生效日期 2003.8.01 起草人 审核人 批准人 文件领用人 起草日期 审核日期 批准日期 领用日期 目的：规范剩余包装材料（包装袋、标签、合格证、包装盒等）的管理，防止错药、混药事故发生。 范围：适用于剩余包装材料的处理。 职责： 3.1生产技术部包装工序班组负责人、包装工负责实施； 3.2质量管理部现场QA质监员负责监督。 要求： 4.1 一般处理： 4.1.1每批产品包装完成后，包装工序负责人应对包装材料进行清理、计数。填写相关记录、台帐。 计数公式：领用数＝使用数＋剩余数＋报废数。 包装工序负责人应每天结算包装材料领、用、存、退数量。 4.1.2本公司包装材料实行分类管理，一类是某种产品专用包装材料，此类包装材料印有该产品的品名；一类是各产品通用包装材料，包装材料上无产品名称，为各产品通用包装材料。 4.2. 通用包装材料的管理 4.2.1 对已盖品名、批号、有效期的剩余包装材料一律退库，由公司统一销毁。 4.2.2对未加盖品名、批号、有效期但有质量问题的剩余包装材料，一律退库，由公司统一销毁。 4.2.3对未加盖品名、批号、有效期等内容，且质量完好的剩余包装材料，暂保存在本工序包装材料存放处，上锁保存。包装工序负责人负责保管，每天结算包装材料领、用、存、退数量。 4.3专用包装材料的管理 4.3.1对已盖品名、批号、有效期的剩余包装材料一律退库，由公司统一销毁。 4.3.2对未加盖品名、批号、有效期但有质量问题的剩余包装材料，一律退库，由公司统一销毁。 4.3.3对未加盖品名、批号、有效期但质量完好的剩余包装材料，则作退库处理，由仓库保管员检验后做合格品处理；在退库前包装工序负责人应认真检查，并统计好退库包材的数量，填写《包装材料退库记录》。 4.3.4凡是退库的包材均要包装好，按存放要求存放。 5.相关文件 6.质量管理记录 6.质量管理记录 《包装标识材料退库记录》 G05-SMP-029B02 《包装材料领、用、存、退、毁台账》G05-SMP-029B04  包装标识材料退库记录 日期 品名及规格 批号 数量 退库原因 点收人 退库部门 退库人 质检员 退库日期 记录编号：G05-SMP-029B02