2014年北京中医药大学科学技术奖评审结果自然科学类-东直门医院.PDFVIP

2014 年度北京中医药大学科学技术奖评审结果 自然科学类 成果名称 基于循证医学的系统评价方法应用于中医药疗效评价研究 完 成 北京中医药大学循证医学中心 单 位 完成人员 刘建平、费宇彤、韩梅、曹卉娟、陈薇、刘兆兰、李迅、夏芸、张惠敏、于河、杨红 获奖等级 一等奖 成果内容简介（不超过1000 字） 该项目是基于一项国家国际科技合作项目《中澳中医药临床疗效的评价研究》。研究将循证医学最高级 别证据随机对照试验的系统综述方法引入中医药疗效评价，同时采用国际公认的循证医学系统评价法方对 中医药防治传染病、心血管疾病、糖尿病、代谢异常、妇科病、肿瘤等34 种疾病的疗效和安全性进行评价 研究，推动了中医药临床研究成果的国际化进程；针对中医药特点对系统综述研究中发现的诸如异质性检 验、亚组分析、敏感性分析、意向性分析、发表偏倚检测、质量评价工具、系统综述样本量估算、结果概 要展示等重要方法学问题进行探索和研究，提出相关的方法学建议并制定适合中医药干预措施（中药及针 刺）的系统综述报告方法，并发表相关的系列方法学文章，指导以中医药作为干预措施的系统综述研究； 针对系统综述中纳入文献的质量偏低的普遍情况，建立符合国际规范的中医药循证医学临床研究技术支撑 平台，继而为中医药临床研究提供选题、设计、国际注册、过程监管、测量、评价等服务，从根源上提高 中医药原创性临床研究的质量。 通过项目的研究，将循证医学最高标准的Cochrane 协作组织系统综述的规范和技术、方法引入中医药 疗效评价中，已经培养毕业博士研究生15 人，硕士研究生13 人，在读博士生5 人，硕士生13 人。作为国 内领先临床研究方法学学术中心，培养国内外访问学者、联合培养3 国家、9 地区20 人次。在全国组织大 型方法学培训班及各类培训班、课堂教学，培训学员2 万余人次，为全国中医药临床研究方法的领先培训 基地，对规范中医药系统综述研究做出较大的贡献。 完成重大疾病领域的中医药证据体的总结和国际发表，项目建立的中医药循证医学临床研究技术支撑 平台自2009 年以来为21 项国家级、省部级课题提供方法学支持，为其提供设计、质量控制、测量、评价 等服务。 主编“十二五”规划教材1 部，编写2 部全国教材的系统综述与Meta 分析章节成为全国医药院校研究 生规划教材临床流行病学和全国高等医学院校长学制临床流行病学教材的重要组成部分；发表相关论文61 篇，SCI 收录35 篇，累计被引用480 次，累计影响因子110.37，部分文章被柳叶刀等国际最高水平的杂志 多次引用，培养了高素质的人才，研究成果多次在国际学术会议上报告及交流，产生了较大范围的学术影 响力。 成果名称 健脾疏肝法治疗非酒精性脂肪性肝病的研究 完 成 北京中医药大学东方医院 北京中医药大学东直门医院 首都医科大学北京中医医院 中国 单 位 中医科学院广安门医院 完成人员 李军祥 王允亮 余轶群 谢春娥 韩海啸 胡立明 刘敏 徐春军 刘绍能 朱陵群 获奖等级 一等奖 成果内容简介（不超过1000 字） 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)包括单纯性脂肪肝(NAFL)以及由其演变的脂肪性肝炎(NASH)和肝硬化 (NAC)，从NAFL 到脂肪性肝硬化的转化过程中，NASH 是一个重要的中间环节，因此开展中医药防治 NAFL 和NASH 的研究，对于慢性肝病终末期的发生具有非常重要的意义。 本项目首先提出“脾虚痰浊，气滞血瘀，肝体用失调”是NAFL 的关键病机，创立健脾化湿，清热化痰， 活血化瘀法治疗NAFL，成功开发院内制剂“肝脂消胶囊”（批号：京药制字。自2007 年9 月使 用至今，累计使用治疗患者超30000 例（次）。临床采用病例对照的方法，观察120例非酒精性脂肪肝患者， 肝脂消组临床总有效率为95.0%。；同时实验研究发现：肝脂消对食饵性高脂血症和脂肪肝有明显的治疗作 用。 本研究率先提出“痰浊瘀阻，郁而化热，肝体用失调”是NASH 的关键病机，创立疏肝健脾，活血化浊， 清热解毒法治疗 NASH，拟开发新药疏肝健脾方治疗 NASH，成功获得专利授权一项（专利号：ZL 2011 1 0042447.1），并获得北京市科委十病十药项目“疏肝健脾方治疗非酒精性脂肪性肝炎的成药性研究”资助。 临床采用多中心、分层随机、平行对照、盲法评价、优效性试验设计，观察204 例NASH 患者，结果表明中 药健脾疏