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药品现代物流监管与发展
药品现代物流监管与发展;药品现代物流定义;第三方药品物流;药品现代物流内涵;关键字:现代物流 (与传统物流区别)
1、传统物流只提供简单的位移,现代物流则提供增值服务;
2、传统物流是被动服务,现代物流是主动服务;
3、传统物流实行人工控制,现代物流实施信息管理;
4、传统物流无统一服务标准,现代物流实施标准化服务;
5、传统物流侧重点到点或线到线服务,现代物流构建区域服务网络;
6、传统物流是单一环节的管理,现代物流是整体系统优化。
核 心:信息管理;SCP经济模型分析;药品现代物流发展;一、机构与人员;二、设施与设备;冷藏冷冻设备;运输车辆;其他设备;三、信息系统;2、仓储管理系统(wms);3、仓储作业控制系统(WCS);4、运输管理系统(TMS);5、仓库温湿度监测系统
对药品所有仓库温湿度实时监测及记录,并符合GSP相关附录要求。
6、库区视频监控系统
对各库区药品进行视频监控,跟踪、追溯库区内药品质量管理行为过程。
7、企业的数据录入、修改和保存的设备条件应能保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
8、信息管理系统应当具备接受监管部门实施第三方物流服务业务运行监管的条件。;9、计算机硬件系统和网络环境;监督管理办法; 委托、受托企业储存和配送药品应当严格执行药品GSP的要求,委托储存配送的药品只能储存在符合现代物流条件的仓库。委托、受托企业还应当制定符合企业实际的关务委托储存配送业务的质量管理体系文件,并通过计算机管理系统对在库药品进行管理,双方计算机系统应当对接,实现数据实时传输,并满足药品追溯的要求。
具备药品现代物流条件的受托药品批发企业与委托企业互相购进已经验收入库(现代物流车)的药品,可以免去收货验收流程,直接在计算机系统做货主转移处理,但还需索取购销票据,保证票、帐、货、款一致。;受托储存配送管理;四、制度与管理
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