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- | 2017-05-02 颁布
- | 2018-04-01 实施
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YYT 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南
ICS11.140
C48
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1540 2017
医用 级生物安全柜核查指南
Ⅱ
GuideforthecheckofmedicalclassⅡbioloicalsafetcabinets
g y
2017-05-02发布 2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ —
YYT1540 2017
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2
4.1 验收核查 …………………………………………………………………………………………… 2
4.2 巡查核查 …………………………………………………………………………………………… 2
4.3 年度核查 …………………………………………………………………………………………… 2
4.4 核查记录 …………………………………………………………………………………………… 3
4.5 核查结论 …………………………………………………………………………………………… 3
5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4
5.1 外观 ………………………………………………………………………………………………… 4
5.2 采样口 ……………………………………………………………………………………………… 4
5.3 报警和联锁系统 …………………………………………………………………………………… 4
5.4 风速显示 …………………………………………………………………………………………… 4
5.5 高效过滤器完整性 ………………………………………………………………………………… 5
5.6 噪声 ………………………………………………………………………………………………… 5
5.7 照度 ………………………………………………………………………………………………… 6
5.8 下降气流流速 ……………………………………………………………………………………… 6
5.9 流入气流流速 ……………………………………………………………………………………… 6
5.10 气流模式 …………………………………………………………………………………………… 7
( )……………………………………………………………………………………
5.11 紫外灯 如果有 7
、 ………………………………………………………………………
5.12 人员 产品与交叉污染保护 7
( ) …………………………………………………
附录A 资料性附录 Ⅱ级生物安全
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