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* 因ADR存在滞后现象 由国家与企业——领导或策划进行 医疗单位或研究所——具体承担实施 7.加强药品上市后再评价 * 欲发现1,2,3例ADR需观察病例数(95%把握度) ADR发生率 需观察的病例数 1例 2例 3例 1/100 300 480 650 1/1,000 3,000 4,800 6,500 1/2,000 6,000 9,600 13,000 1/10,000 30,000 48,000 65,000 * 8. 加强药物警戒(Pharmacovigilance) 药物警戒是对药物研发、生产以及上市前后全过程的ADR苗头进行监控，并采取相应的警告措施 国家ADR中心应及时反馈ADR状况，以引起各部门、各生产企业、各医疗单位的重视 在做好药物警戒工作中，舆论宣传和正确引导极为重要 * 国家ADR中心第一次通报（ 2001年9月） 共5种药品： 乙双吗啉致白血病57例； 壮骨关节丸致肝损害110例，高血压38例； 清开灵针致过敏反应41例，1例死亡； 双黄连针致过敏反应28例，死亡2例； 苯甲醇针致儿童臀肌痉挛128例。 * 国家ADR中心第二次通报（ 2002年7月） 共9种药品：感冒通片 主要引起血尿、上消化道 出血 阿司咪唑片 主要引起心血管反应、过敏反应及药